- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05793658
진정된 환자의 카프노그래피에서 파생된 호흡률의 역할
2023년 3월 30일 업데이트: Al Jedaani Hospital
카프노그래피에서 파생된 호흡수는 진정된 환자에서 발생하는 부작용을 예방할 수 있습니다.
대장내시경 검사 중에는 적절한 진정이 권장되지만 환자는 부주의한 과다 진정으로 인한 호흡 저하 및 저산소혈증과 같은 부작용의 위험이 있습니다.
이 연구의 목적은 진정 상태에서 대장내시경 검사를 받는 환자를 관리할 때 부작용의 발생을 예방하거나 줄이는 데 추가적인 정량적 카프노그래피 모니터링(호흡수)의 이점을 평가하고 절차를 시작할 시기와 투여 시기와 투여하지 않는 시기를 결정하는 것이었습니다. 절차 중에 진정제 증분을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Meccah
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Jeddah, Meccah, 사우디 아라비아, 21462/7500
- Al Jedaani group of hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 1 및 2 성인 환자
- 나이 20세에서 50세
- 선택적 대장 내시경
제외 기준:
- Class II 이상의 American Society of Anesthesiologists(ASA)
- 정신과 또는 신경계 질환의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 카프노그래피를 이용한 진정
37명의 환자 대장내시경 검사를 위해 midazolam + propofol을 사용한 진정
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진정 상태에서 대장내시경 검사를 받는 환자는 표준 카프노그래피 모니터링 또는 안면 마스크 아래에 카프노그래피 탐침을 집어넣어 달성할 수 있는 수정된 카프노그래피 모니터링을 받도록 무작위로 배정되었습니다.74
환자가 등록되었습니다.
각 그룹에 37명의 환자가 두 그룹 간에 환자 특성의 균형이 잘 맞았습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 수정된 카프노그래피를 사용한 진정
대장내시경을 위해 midazolam + fentanyl + propofol을 사용하여 진정 중인 37명의 환자
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호흡수가 14b/m 미만인 경우: 더 많은 진정이 권장되지 않으며 환자는 기도 폐쇄가 발생할 수 있으며 기도 개입(예: 턱 밀어내기 또는 구강 기도)이 필요할 수 있습니다. 일어나거나 움직이고 이 환자는 진정제(예: 프로포폴 20~30mg)의 증량 투여가 필요합니다. 또한 대략적으로 말하자면 호흡수 16~18b/m가 목표
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저산소혈증
기간: 1 시간
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맥박산소측정기에 의해 감지됨
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시술 중 환자의 움직임
기간: 1 시간
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위장병 전문의에게 설문지로 측정(1에서 5까지의 척도)
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1 시간
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마취 전문의( 제공자)의 노력
기간: 1 시간
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설문지로 측정(1에서 5까지의 척도)
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1 시간
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환자 만족도
기간: 1 시간
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설문지로 측정(1에서 5까지의 척도)
|
1 시간
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위장병 전문의 만족도
기간: 1 시간
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설문지로 측정(1에서 5까지의 척도)
|
1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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