Rollen til respirasjonsfrekvens avledet fra kapnografi hos sederte pasienter
30. mars 2023 oppdatert av: Al Jedaani Hospital
Er respirasjonsfrekvens avledet fra kapnografi kan forhindre uønskede hendelser hos sederte pasienter.
Selv om passende sedering anbefales under koloskopi, er pasienter i fare for uønskede hendelser, f.eks. hypoventilasjon og hypoksemi på grunn av utilsiktet oversedering.
Målet med denne studien var å evaluere fordelen av ytterligere kvantitativ kapnografiovervåking (respirasjonsfrekvens) ved behandling av pasienter som gjennomgår koloskopi under sedasjon for å forhindre eller redusere forekomsten av uønskede hendelser og også bestemme når prosedyren skal startes og når den skal gis og ikke. å gi økte beroligende medisiner under prosedyren.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Meccah
-
Jeddah, Meccah, Saudi-Arabia, 21462/7500
- Al Jedaani group of hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA 1 og 2 voksne pasienter
- Alder fra 20 til 50 år
- elektiv koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) over klasse II
- Historie med psykiatrisk eller nevrologisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sedasjon med standard kapnografi
37 pasient Sedasjon med midazolam + propofol for koloskopi
|
Pasienter som gjennomgikk koloskopi under sedasjon ble tilfeldig tildelt standard kapnografiovervåking eller modifisert kapnografiovervåking som kan oppnås ved å stikke kapnografisonden under ansiktsmasken.74
pasienter ble registrert.
Pasientkarakteristikker var godt balansert mellom de to gruppene 37 pasienter i hver gruppe.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Sedasjon med modifisert kapnografi
37 pasienter i Sedasjon ved bruk av midazolam + fentanyl + propofol til koloskopi
|
Hvis respirasjonsfrekvens under 14 b/m: mer sedasjon anbefales ikke, og pasienten kan utvikle luftveisobstruksjon og trenger luftveisintervensjon (som kjevekraft eller oral luftvei) Hvis respirasjonsfrekvensen er over 20 b/m, betyr det at denne pasienten er utsatt å våkne eller å bevege seg og denne pasienten som trenger økt dose beroligende medikament (f.eks. 20 til 30 mg propofol) Også grovt sett er respirasjonsfrekvens fra 16 til 18 b/m målet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypoksemi
Tidsramme: 1 time
|
Oppdaget av pulsoksymeter
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientbevegelser under prosedyren
Tidsramme: 1 time
|
Målt ved spørreskjema til gastroenterolog (skala fra 1 til 5)
|
1 time
|
|
Innsats utført av anestesilegen (leverandøren)
Tidsramme: 1 time
|
Målt med spørreskjema (skala fra 1 til 5)
|
1 time
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 time
|
Målt med spørreskjema (skala fra 1 til 5)
|
1 time
|
|
Gastroenterolog tilfredshet
Tidsramme: 1 time
|
Målt med spørreskjema (skala fra 1 til 5)
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1/5/22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .