Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role respirační frekvence odvozené z kapnografie u sedovaných pacientů

30. března 2023 aktualizováno: Al Jedaani Hospital

Je dechová frekvence odvozená z kapnografie může zabránit nežádoucím příhodám, které se vyskytly u sedovaných pacientů.

I když se během kolonoskopie doporučuje vhodná sedace, pacienti jsou vystaveni riziku nežádoucích účinků, např. hypoventilace a hypoxémie v důsledku neúmyslné nadměrné sedace. Cílem této studie bylo zhodnotit přínos dodatečného kvantitativního kapnografického monitorování (dechové frekvence) v managementu pacienta podstupujícího kolonoskopii v sedaci při prevenci nebo snížení výskytu nežádoucích příhod a také určit, kdy výkon zahájit a kdy podávat a ne podávat přírůstky sedativních léků během procedury.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Meccah
      • Jeddah, Meccah, Saudská arábie, 21462/7500
        • Al Jedaani group of hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA 1 a 2 dospělí pacienti
  • Věk od 20 do 50 let
  • elektivní kolonoskopie

Kritéria vyloučení:

  • Americká společnost anesteziologů (ASA) vyšší třídy II
  • Psychiatrické nebo neurologické onemocnění v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sedace se standardní kapnografií
37 pacient Sedace pomocí midazolamu + propofolu ke kolonoskopii
Postup: Standardní kapnografie
Pacienti podstupující kolonoskopii v sedaci byli náhodně přiřazeni ke standardnímu kapnografickému monitorování nebo modifikovanému kapnografickému monitorování, kterého lze dosáhnout zasunutím kapnografické sondy pod obličejovou masku.74 byli zapsáni pacienti. Charakteristiky pacientů byly mezi oběma skupinami dobře vyvážené 37 pacientů v každé skupině.
Ostatní jména:
  • Kvalitativní kapnografie
Aktivní komparátor: Sedace s modifikovanou kapnografií
37 pacientů v sedaci užívající midazolam + fentanyl + propofol ke kolonoskopii
Postup: Upravená kapnografie
Pokud je dechová frekvence nižší než 14 b/m: více sedace se nedoporučuje a u pacienta se může vyvinout obstrukce dýchacích cest a potřebuje zásah dýchacích cest (jako je vtlačení čelistí nebo ústní dýchací cesty) Pokud je dechová frekvence vyšší než 20 b/m, znamená to, že pacient je náchylný probudit se nebo se hýbat a tento pacient potřebuje přírůstkovou dávku sedativního léku (např. 20 až 30 mg propofolu) Cílová je také zhruba dechová frekvence od 16 do 18 b/m
Ostatní jména:
  • Kvantitativní kapnografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypoxémie
Časové okno: 1 hodina
Detekováno pulzním oxymetrem
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohyby pacienta během procedury
Časové okno: 1 hodina
Měřeno dotazníkem pro gastroenterologa (škála od 1 do 5)
1 hodina
Snaha anesteziologa (poskytovatele)
Časové okno: 1 hodina
Měřeno dotazníkem ( stupnice od 1 do 5 )
1 hodina
Spokojenost pacienta
Časové okno: 1 hodina
Měřeno dotazníkem ( stupnice od 1 do 5 )
1 hodina
Gastroenterolog spokojenost
Časové okno: 1 hodina
Měřeno dotazníkem ( stupnice od 1 do 5 )
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al Jedaani Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1/5/22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní kapnografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit