Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af respirationsfrekvens afledt af kapnografi hos sederede patienter

30. marts 2023 opdateret af: Al Jedaani Hospital

Er respirationsfrekvens afledt af kapnografi kan forhindre uønskede hændelser hos sederede patienter.

Selvom passende sedation anbefales under koloskopi, er patienterne i risiko for bivirkninger, f.eks. hypoventilation og hypoxæmi på grund af utilsigtet oversedation. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere fordelene ved yderligere kvantitativ kapnografimonitorering (respirationsfrekvens) ved behandling af patient, der gennemgår koloskopi under sedation, for at forebygge eller reducere forekomsten af ​​uønskede hændelser og også bestemme, hvornår man skal starte proceduren, og hvornår man skal give og ikke at give trin af beroligende medicin under proceduren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Meccah
      • Jeddah, Meccah, Saudi Arabien, 21462/7500
        • Al Jedaani group of hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1 og 2 voksne patienter
  • Alder fra 20 til 50 år
  • elektiv koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) over klasse II
  • Anamnese med psykiatrisk eller neurologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sedation med standard kapnografi
37 patienter Sedation med midazolam + propofol til koloskopi
Procedure: Standard kapnografi
Patienter, der gennemgår koloskopi under sedation, blev tilfældigt tildelt til at modtage standard kapnografimonitorering eller modificeret kapnografimonitorering, som kan opnås ved at putte kapnografisonden under ansigtsmasken.74 patienter blev tilmeldt. Patientkarakteristika var velafbalancerede mellem de to grupper, 37 patienter i hver gruppe.
Andre navne:
  • Kvalitativ kapnografi
Aktiv komparator: Sedation med modificeret kapnografi
37 patienter i Sedation med midazolam + fentanyl + propofol til koloskopi
Procedure: Ændret kapnografi
Hvis respirationsfrekvensen er under 14 b/m: mere sedation frarådes, og patienten kan udvikle luftvejsobstruktion og har brug for luftvejsintervention (såsom kæbestød eller oral luftvej) Hvis respirationsfrekvensen er mere end 20 b/m, betyder det, at denne patient er tilbøjelig at vågne eller bevæge sig, og denne patient har behov for en trinvis dosis af beroligende lægemiddel (f.eks. 20 til 30 mg propofol) Også groft sagt er respirationsfrekvensen fra 16 til 18 b/m målet
Andre navne:
  • Kvantitativ kapnografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypoxæmi
Tidsramme: 1 time
Detekteret af pulsoximeter
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientbevægelser under proceduren
Tidsramme: 1 time
Målt ved spørgeskema til gastroenterologen (skala fra 1 til 5)
1 time
Indsats udført af anæstesiologen (udbyderen)
Tidsramme: 1 time
Målt ved spørgeskema (skala fra 1 til 5)
1 time
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 time
Målt ved spørgeskema (skala fra 1 til 5)
1 time
Gastroenterolog tilfredshed
Tidsramme: 1 time
Målt ved spørgeskema (skala fra 1 til 5)
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al Jedaani Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1/5/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sedationsproblemer

Kliniske forsøg med Standard kapnografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner