Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola częstości oddechów uzyskanych z kapnografii u pacjentów w stanie sedacji

30 marca 2023 zaktualizowane przez: Al Jedaani Hospital

Czy częstość oddechów uzyskana z kapnografii może zapobiegać zdarzeniom niepożądanym występującym u pacjentów po sedacji.

Chociaż podczas kolonoskopii zalecana jest odpowiednia sedacja, pacjenci są narażeni na ryzyko zdarzeń niepożądanych, np. hipowentylacji i hipoksemii z powodu nieumyślnej nadmiernej sedacji. Celem pracy była ocena korzyści z dodatkowego ilościowego monitorowania kapnografii (częstości oddechów) w postępowaniu z pacjentem poddawanym kolonoskopii w sedacji w zapobieganiu lub zmniejszaniu częstości występowania zdarzeń niepożądanych, a także określenie, kiedy należy rozpocząć procedurę, a kiedy podawać, a kiedy nie podawać dawki leków uspokajających w trakcie zabiegu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
    • Meccah
      • Jeddah, Meccah, Arabia Saudyjska, 21462/7500
        • Al Jedaani group of hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA 1 i 2 dorośli pacjenci
  • Wiek od 20 do 50 lat
  • planowa kolonoskopia

Kryteria wyłączenia:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) powyżej klasy II
  • Historia chorób psychicznych lub neurologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sedacja za pomocą standardowej kapnografii
37 pacjent Sedacja midazolamem + propofolem do kolonoskopii
Procedura: Standardowa kapnografia
Pacjenci poddawani kolonoskopii w sedacji zostali losowo przydzieleni do standardowego monitorowania kapnografii lub zmodyfikowanego monitorowania kapnografii, które można osiągnąć poprzez wsunięcie sondy do kapnografii pod maskę twarzową.74 zapisywali się pacjenci. Charakterystyka pacjentów była dobrze zrównoważona między dwiema grupami 37 pacjentów w każdej grupie.
Inne nazwy:
  • Jakościowa kapnografiahy
Aktywny komparator: Sedacja ze zmodyfikowaną kapnografią
37 pacjentów w Sedacji z użyciem midazolamu + fentanylu + propofolu do kolonoskopii
Procedura: Zmodyfikowana kapnografia
Jeśli częstość oddechów wynosi poniżej 14 b/m2: nie zaleca się większej sedacji, a u pacjenta może wystąpić niedrożność dróg oddechowych i konieczna jest interwencja w drogach oddechowych (np. aby się obudzić lub się poruszyć, a ten pacjent potrzebuje zwiększania dawki leku uspokajającego (np. 20 do 30 mg propofolu) Również z grubsza mówiąc częstość oddechów od 16 do 18 b/m jest celem
Inne nazwy:
  • Kapnografia ilościowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hipoksemia
Ramy czasowe: 1 godzina
Wykrywane przez pulsoksymetr
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruchy pacjenta podczas zabiegu
Ramy czasowe: 1 godzina
Mierzone za pomocą kwestionariusza do gastroenterologa (skala od 1 do 5)
1 godzina
Wysiłek anestezjologa (świadczeniodawcy)
Ramy czasowe: 1 godzina
Mierzone kwestionariuszem (skala od 1 do 5)
1 godzina
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1 godzina
Mierzone kwestionariuszem (skala od 1 do 5)
1 godzina
Zadowolenie gastroenterologa
Ramy czasowe: 1 godzina
Mierzone kwestionariuszem (skala od 1 do 5)
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al Jedaani Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1/5/22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowa kapnografia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj