De rol van de ademhalingsfrequentie afgeleid van capnografie bij verdoofde patiënten
30 maart 2023 bijgewerkt door: Al Jedaani Hospital
Is de ademhalingsfrequentie afgeleid van capnografie kan voorkomen dat bijwerkingen optreden bij verdoofde patiënten.
Hoewel gepaste sedatie wordt aanbevolen tijdens colonoscopie, lopen patiënten risico op bijwerkingen, zoals hypoventilatie en hypoxemie als gevolg van onbedoelde oversedatie.
Het doel van deze studie was om het voordeel te evalueren van aanvullende kwantitatieve capnografiemonitoring (ademhalingsfrequentie) bij de behandeling van een patiënt die colonoscopie onder sedatie ondergaat bij het voorkomen of verminderen van de incidentie van bijwerkingen en om ook te bepalen wanneer de procedure moet worden gestart en wanneer moet worden gegeven en niet om verhogingen van kalmerende medicijnen toe te dienen tijdens de procedure.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Meccah
-
Jeddah, Meccah, Saoedi-Arabië, 21462/7500
- Al Jedaani group of hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA 1 en 2 volwassen patiënten
- Leeftijd van 20 tot 50 jaar
- electieve colonoscopie
Uitsluitingscriteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) boven klasse II
- Geschiedenis van psychiatrische of neurologische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Sedatie met standaard capnografie
37 patiënt Sedatie met midazolam + propofol bij coloscopie
|
Patiënten die colonoscopie onder sedatie ondergingen, werden willekeurig toegewezen aan standaard capnografiemonitoring of aangepaste capnografiemonitoring, wat kan worden bereikt door de capnografiesonde onder het gezichtsmasker te stoppen.74
patiënten waren ingeschreven.
Patiëntkenmerken waren goed gebalanceerd tussen de twee groepen, 37 patiënten in elke groep.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Sedatie met gemodificeerde capnografie
37 patiënten in Sedatie met midazolam + fentanyl + propofol voor colonoscopie
|
Als de ademhalingsfrequentie lager is dan 14 b/m: meer sedatie wordt niet geadviseerd en de patiënt kan een luchtwegobstructie krijgen en heeft luchtweginterventie nodig (zoals kaakstoot of orale luchtweg). Als de ademhalingsfrequentie hoger is dan 20 b/m, betekent dit dat deze patiënt in buikligging ligt wakker worden of bewegen en deze patiënt heeft behoefte aan een oplopende dosis kalmerend middel (bijv. 20 tot 30 mg propofol) Ook ruwweg gesproken is de ademhalingsfrequentie van 16 tot 18 b/m het doel
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypoxemie
Tijdsspanne: 1 uur
|
Gedetecteerd door pulsoximeter
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntbewegingen tijdens de procedure
Tijdsspanne: 1 uur
|
Gemeten door vragenlijst aan de gastro-enteroloog (schaal van 1 tot 5)
|
1 uur
|
|
Inspanning van de anesthesioloog (de aanbieder)
Tijdsspanne: 1 uur
|
Gemeten door vragenlijst (schaal van 1 tot 5)
|
1 uur
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 uur
|
Gemeten door vragenlijst (schaal van 1 tot 5)
|
1 uur
|
|
Gastro-enteroloog tevredenheid
Tijdsspanne: 1 uur
|
Gemeten door vragenlijst (schaal van 1 tot 5)
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1/5/22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .