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镇静患者中二氧化碳描记法得出的呼吸率的作用

2023年3月30日 更新者：Al Jedaani Hospital

从二氧化碳图得出的呼吸率是否可以预防镇静患者发生的不良事件。

尽管在结肠镜检查期间建议适当镇静，但患者存在发生不良事件的风险，例如由于无意中过度镇静而导致的通气不足和低氧血症。 本研究的目的是评估额外的定量二氧化碳图监测（呼吸频率）在镇静下接受结肠镜检查的患者管理中预防或减少不良事件发生率的益处，并确定何时开始该程序以及何时给予和不给予。在手术过程中增加镇静药物。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

74

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 沙特阿拉伯
    • Meccah
      • Jeddah、Meccah、沙特阿拉伯、21462/7500
        • Al Jedaani group of hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • ASA 1 级和 2 级成年患者
  • 年龄从20岁到50岁
  • 择期结肠镜检查

排除标准：

  • 美国麻醉医师协会 (ASA) II 级以上
  • 精神病或神经系统疾病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：标准二氧化碳图镇静
咪达唑仑+丙泊酚肠镜镇静37例
程序：标准二氧化碳图
在镇静状态下接受结肠镜检查的患者被随机分配接受标准二氧化碳监测或改良二氧化碳监测，这可以通过将二氧化碳监测探头塞入面罩下来实现。 74 患者被纳入。 两组患者特征均衡，每组 37 例。
其他名称：
  • 定性二氧化碳图
有源比较器：改良二氧化碳图镇静
咪达唑仑+芬太尼+丙泊酚肠镜镇静37例
程序：改良二氧化碳图
如果呼吸频率低于 14 b/m：不建议更多的镇静，患者可能会出现气道阻塞并需要气道干预（如下巴推力或经口气道） 如果呼吸频率超过 20 b/m，则意味着该患者容易发生俯卧醒来或移动，该患者需要增加剂量的镇静药物（例如 20 至 30 mg 异丙酚）粗略地说，呼吸频率从 16 至 18 b/m 是目标
其他名称：
  • 定量二氧化碳图

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
低氧血症
大体时间：1小时
通过脉搏血氧仪检测
1小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手术过程中患者的动作
大体时间：1小时
通过胃肠病学家的问卷调查（从 1 到 5 分）
1小时
麻醉师（提供者）所付出的努力
大体时间：1小时
通过问卷测量（从 1 到 5 分）
1小时
患者满意度
大体时间：1小时
通过问卷测量（从 1 到 5 分）
1小时
胃肠病学家满意度
大体时间：1小时
通过问卷测量（从 1 到 5 分）
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Al Jedaani Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月25日

初级完成 (实际的)

2023年2月20日

研究完成 (实际的)

2023年2月20日

研究注册日期

首次提交

2023年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月30日

首次发布 (实际的)

2023年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月30日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 1/5/22

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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