Papel da Frequência Respiratória Derivada da Capnografia em Pacientes Sedados
30 de março de 2023 atualizado por: Al Jedaani Hospital
A Frequência Respiratória Derivada da Capnografia Pode Prevenir Eventos Adversos Ocorridos em Pacientes Sedados.
Embora a sedação apropriada seja recomendada durante a colonoscopia, os pacientes correm o risco de eventos adversos, por exemplo, hipoventilação e hipoxemia devido à sedação excessiva inadvertida.
O objetivo deste estudo foi avaliar o benefício do monitoramento quantitativo adicional da capnografia (frequência respiratória) no manejo do paciente submetido à colonoscopia sob sedação na prevenção ou redução da incidência de eventos adversos e também determinar quando iniciar o procedimento e quando administrar e não dar incrementos de drogas sedativas durante o procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Meccah
-
Jeddah, Meccah, Arábia Saudita, 21462/7500
- Al Jedaani group of hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos ASA 1 e 2
- Idade de 20 a 50 anos
- colonoscopia eletiva
Critério de exclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) acima da Classe II
- História de doença psiquiátrica ou neurológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Sedação com capnografia padrão
37 paciente Sedação com midazolam + propofol para colonoscopia
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Os pacientes submetidos à colonoscopia sob sedação foram designados aleatoriamente para receber monitoramento de capnografia padrão ou monitoramento de capnografia modificado, que pode ser obtido colocando a sonda de capnografia sob a máscara facial.74
pacientes foram inscritos.
As características dos pacientes foram bem equilibradas entre os dois grupos, 37 pacientes em cada grupo.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Sedação com capnografia modificada
37 pacientes em Sedação em uso de midazolam + fentanil + propofol para colonoscopia
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Se Frequência respiratória abaixo de 14 b/m: mais sedação não é recomendada e o paciente pode desenvolver obstrução das vias aéreas e necessitar de intervenção nas vias aéreas (como elevação da mandíbula ou via aérea oral) Se frequência respiratória superior a 20 b/m, significa que este paciente está propenso acordar ou mover-se e este paciente precisar de uma dose incremental de medicamento sedativo (por exemplo, 20 a 30 mg de propofol) Também falando grosso modo, a taxa respiratória de 16 a 18 b/m é o alvo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hipoxemia
Prazo: 1 hora
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Detectado por oxímetro de pulso
|
1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Movimentos do paciente durante o procedimento
Prazo: 1 hora
|
Medido por questionário ao gastroenterologista (escala de 1 a 5)
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1 hora
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Esforço exercido pelo anestesiologista (o provedor)
Prazo: 1 hora
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Medido por questionário (escala de 1 a 5)
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1 hora
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Satisfação do paciente
Prazo: 1 hora
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Medido por questionário (escala de 1 a 5)
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1 hora
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Satisfação do gastroenterologista
Prazo: 1 hora
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Medido por questionário (escala de 1 a 5)
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1/5/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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