Rolle der aus der Kapnographie abgeleiteten Atemfrequenz bei sedierten Patienten
30. März 2023 aktualisiert von: Al Jedaani Hospital
Kann die aus der Kapnographie abgeleitete Atemfrequenz unerwünschte Ereignisse bei sedierten Patienten verhindern?
Obwohl während der Koloskopie eine angemessene Sedierung empfohlen wird, besteht bei Patienten ein Risiko für unerwünschte Ereignisse, z. B. Hypoventilation und Hypoxämie aufgrund einer versehentlichen Übersedierung.
Das Ziel dieser Studie war es, den Nutzen einer zusätzlichen quantitativen Kapnographie-Überwachung (Atemfrequenz) bei der Behandlung von Patienten zu bewerten, die sich einer Koloskopie unter Sedierung unterziehen, um das Auftreten unerwünschter Ereignisse zu verhindern oder zu verringern, und auch zu bestimmen, wann mit dem Verfahren begonnen werden sollte und wann gegeben werden sollte und wann nicht um während des Eingriffs schrittweise Beruhigungsmittel zu verabreichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
74
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Meccah
-
Jeddah, Meccah, Saudi-Arabien, 21462/7500
- Al Jedaani group of hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA 1 und 2 erwachsene Patienten
- Alter von 20 bis 50 Jahren
- elektive Koloskopie
Ausschlusskriterien:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) über Klasse II
- Vorgeschichte einer psychiatrischen oder neurologischen Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Sedierung mit Standard-Kapnographie
37 Patient Sedierung mit Midazolam + Propofol für die Koloskopie
|
Patienten, die sich einer Koloskopie unter Sedierung unterzogen, wurden nach dem Zufallsprinzip einer Standard-Kapnographie-Überwachung oder einer modifizierten Kapnographie-Überwachung zugeteilt, die durch Einführen einer Kapnographie-Sonde unter die Gesichtsmaske erreicht werden kann.74
Patienten aufgenommen wurden.
Die Patientencharakteristika waren zwischen den beiden Gruppen gut ausgewogen, 37 Patienten in jeder Gruppe.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Sedierung mit modifizierter Kapnographie
37 Patienten in Sedierung mit Midazolam + Fentanyl + Propofol für die Koloskopie
|
Wenn die Atemfrequenz unter 14 b/m liegt: Eine stärkere Sedierung wird nicht empfohlen und der Patient kann eine Atemwegsobstruktion entwickeln und benötigt eine Atemwegsintervention (wie Kieferstoß oder orale Atemwege). Wenn die Atemfrequenz mehr als 20 b/m beträgt, bedeutet dies, dass dieser Patient anfällig ist aufzuwachen oder sich zu bewegen und dieser Patient benötigt eine schrittweise Dosis eines Beruhigungsmittels (z. B. 20 bis 30 mg Propofol). Auch grob gesagt ist eine Atemfrequenz von 16 bis 18 b/m das Ziel
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hypoxämie
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Erkannt durch Pulsoximeter
|
1 Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenbewegungen während des Eingriffs
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Gemessen per Fragebogen an den Gastroenterologen (Skala von 1 bis 5)
|
1 Stunde
|
|
Aufwand des Anästhesisten (Betreuer)
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Gemessen per Fragebogen (Skala von 1 bis 5)
|
1 Stunde
|
|
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Gemessen per Fragebogen (Skala von 1 bis 5)
|
1 Stunde
|
|
Zufriedenheit des Gastroenterologen
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Gemessen per Fragebogen (Skala von 1 bis 5)
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1/5/22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .