Rôle de la fréquence respiratoire dérivée de la capnographie chez les patients sous sédation
30 mars 2023 mis à jour par: Al Jedaani Hospital
La fréquence respiratoire dérivée de la capnographie peut-elle prévenir les événements indésirables survenus chez les patients sous sédation ?
Bien qu'une sédation appropriée soit recommandée pendant la coloscopie, les patients sont à risque d'événements indésirables, par exemple une hypoventilation et une hypoxémie en raison d'une sursédation accidentelle.
Le but de cette étude était d'évaluer le bénéfice d'une surveillance quantitative supplémentaire par capnographie (fréquence respiratoire) dans la prise en charge des patients subissant une coloscopie sous sédation pour prévenir ou réduire l'incidence des événements indésirables et également déterminer quand commencer la procédure et quand donner et non pour donner des incréments de médicaments sédatifs au cours de la procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Meccah
-
Jeddah, Meccah, Arabie Saoudite, 21462/7500
- Al Jedaani group of hospitals
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes ASA 1 et 2
- Âge de 20 à 50 ans
- coloscopie élective
Critère d'exclusion:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) au-dessus de la classe II
- Antécédents de maladie psychiatrique ou neurologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Sédation avec capnographie standard
37 patients Sédation par midazolam + propofol pour coloscopie
|
Les patients subissant une coloscopie sous sédation ont été répartis au hasard pour recevoir une surveillance par capnographie standard ou une surveillance par capnographie modifiée qui peut être obtenue en plaçant la sonde de capnographie sous le masque facial.74
les patients ont été inscrits.
Les caractéristiques des patients étaient bien équilibrées entre les deux groupes 37 patients dans chaque groupe.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Sédation avec capnographie modifiée
37 patients sous sédation utilisant midazolam + fentanyl + propofol pour coloscopie
|
Si la fréquence respiratoire est inférieure à 14 b/m : plus de sédation n'est pas conseillée et le patient peut développer une obstruction des voies respiratoires et nécessiter une intervention des voies respiratoires (comme la poussée de la mâchoire ou les voies respiratoires orales) Si la fréquence respiratoire est supérieure à 20 b/m, cela signifie que ce patient est enclin de se réveiller ou de bouger et ce patient a besoin d'une dose supplémentaire de médicament sédatif (par exemple, 20 à 30 mg de propofol). En gros, la fréquence respiratoire de 16 à 18 b/m est également la cible.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hypoxémie
Délai: 1 heure
|
Détecté par oxymètre de pouls
|
1 heure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mouvements du patient pendant la procédure
Délai: 1 heure
|
Mesuré par questionnaire au gastro-entérologue (échelle de 1 à 5)
|
1 heure
|
|
Effort exercé par l'anesthésiste (le prestataire)
Délai: 1 heure
|
Mesuré par questionnaire (échelle de 1 à 5)
|
1 heure
|
|
Satisfaction des patients
Délai: 1 heure
|
Mesuré par questionnaire (échelle de 1 à 5)
|
1 heure
|
|
Satisfaction du gastro-entérologue
Délai: 1 heure
|
Mesuré par questionnaire (échelle de 1 à 5)
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2023
Première publication (Réel)
31 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1/5/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .