Papel de la frecuencia respiratoria derivada de la capnografía en pacientes sedados
30 de marzo de 2023 actualizado por: Al Jedaani Hospital
¿La frecuencia respiratoria derivada de la capnografía puede prevenir los eventos adversos ocurridos en pacientes sedados?
Aunque se recomienda una sedación adecuada durante la colonoscopia, los pacientes corren el riesgo de sufrir eventos adversos, por ejemplo, hipoventilación e hipoxemia debido a una sedación excesiva inadvertida.
El objetivo de este estudio fue evaluar el beneficio de la capnografía cuantitativa adicional (frecuencia respiratoria) en el manejo de pacientes sometidos a colonoscopia bajo sedación para prevenir o reducir la incidencia de eventos adversos y también determinar cuándo iniciar el procedimiento y cuándo dar y no dar incrementos de fármacos sedantes durante el procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Meccah
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Jeddah, Meccah, Arabia Saudita, 21462/7500
- Al Jedaani group of hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos ASA 1 y 2
- Edad de 20 a 50 años
- colonoscopia electiva
Criterio de exclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) arriba de Clase II
- Antecedentes de enfermedad psiquiátrica o neurológica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sedación con capnografía estándar
37 paciente Sedación con midazolam + propofol para colonoscopia
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Los pacientes que se sometieron a una colonoscopia bajo sedación fueron asignados al azar para recibir monitoreo de capnografía estándar o monitoreo de capnografía modificado que se puede lograr colocando la sonda de capnografía debajo de la máscara facial.74
se inscribieron pacientes.
Las características de los pacientes estaban bien equilibradas entre los dos grupos, 37 pacientes en cada grupo.
Otros nombres:
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Comparador activo: Sedación con capnografía modificada
37 pacientes en Sedación utilizando midazolam + fentanilo + propofol para colonoscopia
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Si la frecuencia respiratoria es inferior a 14 b/m: no se recomienda más sedación y el paciente puede desarrollar una obstrucción de las vías respiratorias y necesita una intervención en las vías respiratorias (como tracción mandibular o vía aérea oral) Si la frecuencia respiratoria es superior a 20 b/m, significa que este paciente está boca abajo despertarse o moverse y este paciente necesita una dosis incremental de fármaco sedante (p. ej., 20 a 30 mg de propofol) También, en términos generales, la frecuencia respiratoria de 16 a 18 b/m es el objetivo
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hipoxemia
Periodo de tiempo: 1 hora
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Detectado por oxímetro de pulso
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Movimientos del paciente durante el procedimiento.
Periodo de tiempo: 1 hora
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Medido por cuestionario al gastroenterólogo (escala de 1 a 5)
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1 hora
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Esfuerzo ejercido por el anestesiólogo (el proveedor)
Periodo de tiempo: 1 hora
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Medido por cuestionario ( escala de 1 a 5 )
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1 hora
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 hora
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Medido por cuestionario ( escala de 1 a 5 )
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1 hora
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Satisfacción del gastroenterólogo
Periodo de tiempo: 1 hora
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Medido por cuestionario ( escala de 1 a 5 )
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1/5/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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