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Ruolo della frequenza respiratoria derivata dalla capnografia nei pazienti sedati

30 marzo 2023 aggiornato da: Al Jedaani Hospital

La frequenza respiratoria derivata dalla capnografia può prevenire gli eventi avversi verificatisi nei pazienti sedati.

Sebbene sia raccomandata una sedazione appropriata durante la colonscopia, i pazienti sono a rischio di eventi avversi, ad esempio ipoventilazione e ipossiemia a causa di una sedazione eccessiva involontaria. Lo scopo di questo studio era valutare il beneficio di un ulteriore monitoraggio capnografico quantitativo (frequenza respiratoria) nella gestione del paziente sottoposto a colonscopia sotto sedazione nel prevenire o ridurre l'incidenza di eventi avversi e determinare anche quando iniziare la procedura e quando somministrare e non per dare incrementi di farmaci sedativi durante la procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Meccah
      • Jeddah, Meccah, Arabia Saudita, 21462/7500
        • Al Jedaani group of hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA 1 e 2 pazienti adulti
  • Età dai 20 ai 50 anni
  • colonscopia elettiva

Criteri di esclusione:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) al di sopra della Classe II
  • Storia di malattia psichiatrica o neurologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Sedazione con capnografia standard
37 paziente Sedazione con midazolam + propofol per colonscopia
Procedura: Capnografia standard
I pazienti sottoposti a colonscopia sotto sedazione sono stati assegnati in modo casuale a ricevere il monitoraggio capnografico standard o il monitoraggio capnografico modificato che può essere ottenuto infilando la sonda capnografica sotto la maschera facciale.74 i pazienti sono stati arruolati. Le caratteristiche dei pazienti erano ben bilanciate tra i due gruppi 37 pazienti in ciascun gruppo.
Altri nomi:
  • Capnografia qualitativa
Comparatore attivo: Sedazione con capnografia modificata
37 pazienti in Sedazione con midazolam + fentanyl + propofol per colonscopia
Procedura: Capnografia modificata
Se la frequenza respiratoria è inferiore a 14 b/m: non è consigliata una maggiore sedazione e il paziente può sviluppare un'ostruzione delle vie aeree e necessita di un intervento delle vie aeree (come sublussazione della mandibola o vie aeree orali) Se la frequenza respiratoria è superiore a 20 b/m significa che questo paziente è incline svegliarsi o muoversi e questo paziente ha bisogno di una dose incrementale di farmaco sedativo (ad es. da 20 a 30 mg di propofol) Anche approssimativamente la frequenza respiratoria da 16 a 18 b/m è l'obiettivo
Altri nomi:
  • Capnografia quantitativa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ipossiemia
Lasso di tempo: 1 ora
Rilevato dal pulsossimetro
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movimenti del paziente durante la procedura
Lasso di tempo: 1 ora
Misurato tramite questionario al gastroenterologo (scala da 1 a 5)
1 ora
Sforzo esercitato dall'anestesista (il fornitore)
Lasso di tempo: 1 ora
Misurato tramite questionario ( scala da 1 a 5 )
1 ora
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 ora
Misurato tramite questionario ( scala da 1 a 5 )
1 ora
Soddisfazione del gastroenterologo
Lasso di tempo: 1 ora
Misurato tramite questionario ( scala da 1 a 5 )
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al Jedaani Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1/5/22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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