Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapnografiasta johdetun hengitystaajuuden rooli rauhoitetuilla potilailla

torstai 30. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Al Jedaani Hospital

Voiko kapnografiasta saatu hengitystiheys estää haittatapahtumia rauhoitetuilla potilailla?

Vaikka kolonoskopian aikana suositellaan asianmukaista sedaatiota, potilailla on vaara haittavaikutuksille, kuten hypoventilaatiolle ja hypoksemialle, joka johtuu tahattomasta ylisedaatiosta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida lisäkvantitatiivisen kapnografian (hengitystaajuus) hyötyjä kolonoskopiaan saavan potilaan hoidossa sedaatiossa haittatapahtumien estämisessä tai vähentämisessä sekä määrittää, milloin toimenpide aloitetaan ja milloin antaa ja ei. antaa lisää rauhoittavia lääkkeitä toimenpiteen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
    • Meccah
      • Jeddah, Meccah, Saudi-Arabia, 21462/7500
        • Al Jedaani group of hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA 1 ja 2 aikuispotilaat
  • Ikä 20-50 vuotta
  • valinnainen kolonoskopia

Poissulkemiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) ylittää luokan II
  • Aiempi psykiatrinen tai neurologinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sedaatio tavallisella kapnografialla
37 potilasta Sedaatio midatsolaamia + propofolia käyttäen kolonoskopiaan
Menettely: Normaali kapnografia
Potilaat, joille tehtiin kolonoskopia sedaatiossa, jaettiin satunnaisesti saamaan tavallista kapnografiaseurantaa tai modifioitua kapnografiaseurantaa, joka voidaan saavuttaa työntämällä kapnografia-anturi kasvonaamion alle.74 potilaita otettiin mukaan. Potilaiden ominaisuudet olivat hyvin tasapainossa kahden ryhmän välillä, 37 potilasta kummassakin ryhmässä.
Muut nimet:
  • Laadullinen kapnografia
Active Comparator: Sedaatio modifioidulla kapnografialla
37 potilasta sedaatiossa käyttäen midatsolaamia + fentanyyliä + propofolia kolonoskopiassa
Menettely: Muokattu kapnografia
Jos hengitystiheys on alle 14 b/m: enemmän sedaatiota ei suositella ja potilaalle saattaa kehittyä hengitysteiden tukos ja hän tarvitsee hengitystietoimenpiteitä (kuten leuan työntövoimaa tai suun hengitysteitä). Jos hengitystiheys on yli 20 b/m, tämä tarkoittaa, että potilas on altis herätä tai liikkua ja tämä potilas tarvitsee lisäannoksen rauhoittavaa lääkettä (esim. 20-30 mg propofolia) Myös karkeasti sanottuna hengitystiheys 16-18 b/m on tavoite
Muut nimet:
  • Kvantitatiivinen kapnografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoksemia
Aikaikkuna: 1 tuntia
Pulssioksimetrillä havaittu
1 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan liikkeet toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 1 tunti
Mitattu kyselylomakkeella gastroenterologille (asteikolla 1-5)
1 tunti
Anestesiologin (palveluntarjoajan) ponnistelut
Aikaikkuna: 1 tunti
Mitattu kyselylomakkeella ( asteikolla 1-5 )
1 tunti
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 tunti
Mitattu kyselylomakkeella ( asteikolla 1-5 )
1 tunti
Gastroenterologin tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 tunti
Mitattu kyselylomakkeella ( asteikolla 1-5 )
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al Jedaani Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1/5/22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sedaatioongelmia

Kliiniset tutkimukset Normaali kapnografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa