Roll av andningsfrekvens härledd från kapnografi hos sederade patienter
30 mars 2023 uppdaterad av: Al Jedaani Hospital
Är andningsfrekvensen härledd från kapnografi kan förhindra biverkningar som inträffar hos sederade patienter.
Även om lämplig sedering rekommenderas under koloskopi, löper patienterna risk för biverkningar, t.ex. hypoventilation och hypoxemi på grund av oavsiktlig översedering.
Syftet med denna studie var att utvärdera nyttan av ytterligare kvantitativ kapnografiövervakning (andningsfrekvens) vid behandling av patienter som genomgår koloskopi under sedering för att förebygga eller minska förekomsten av biverkningar och även bestämma när man ska påbörja proceduren och när man ska ge och inte att ge stegvis av lugnande läkemedel under proceduren.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
74
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Meccah
-
Jeddah, Meccah, Saudiarabien, 21462/7500
- Al Jedaani group of hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA 1 och 2 vuxna patienter
- Ålder från 20 till 50 år
- elektiv koloskopi
Exklusions kriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) över klass II
- Historik av psykiatrisk eller neurologisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sedation med standard kapnografi
37 patienter Sedation med midazolam + propofol för koloskopi
|
Patienter som genomgick koloskopi under sedering tilldelades slumpmässigt att få standard kapnografiövervakning eller modifierad kapnografiövervakning, vilket kan uppnås genom att stoppa in kapnografisonden under ansiktsmasken.74
patienter registrerades.
Patientegenskaperna var väl balanserade mellan de två grupperna 37 patienter i varje grupp.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Sedation med modifierad kapnografi
37 patienter i Sedation med midazolam + fentanyl + propofol för koloskopi
|
Om andningsfrekvens under 14 b/m: mer sedering rekommenderas inte och patienten kan utveckla luftvägsobstruktion och behöver luftvägsintervention (som käkkraft eller oral luftväg) Om andningsfrekvensen är mer än 20 b/m betyder det att denna patient är benägen att vakna eller röra sig och denna patient i behov av en ökad dos av lugnande läkemedel (t.ex. 20 till 30 mg propofol) Även grovt sett är andningsfrekvensen från 16 till 18 b/m målet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hypoxemi
Tidsram: 1 timme
|
Detekteras av pulsoximeter
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrörelser under proceduren
Tidsram: 1 timme
|
Mäts med frågeformulär till gastroenterologen (skala från 1 till 5)
|
1 timme
|
|
Ansträngning utövad av narkosläkaren (leverantören)
Tidsram: 1 timme
|
Mätt med frågeformulär ( skala från 1 till 5 )
|
1 timme
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 1 timme
|
Mätt med frågeformulär ( skala från 1 till 5 )
|
1 timme
|
|
Gastroenterolog tillfredsställelse
Tidsram: 1 timme
|
Mätt med frågeformulär ( skala från 1 till 5 )
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2023
Första postat (Faktisk)
31 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1/5/22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .