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鎮静患者におけるカプノグラフィーに由来する呼吸数の役割

2023年3月30日 更新者：Al Jedaani Hospital

カプノグラフィーに由来する呼吸数は、鎮静患者に発生した有害事象を防ぐことができます.

大腸内視鏡検査中は適切な鎮静が推奨されますが、患者は不注意による過鎮静による低換気や低酸素血症などの有害事象のリスクがあります。 この研究の目的は、鎮静下で結腸内視鏡検査を受けている患者の管理において有害事象の発生を予防または低減するための追加の定量的カプノグラフィーモニタリング (呼吸数) の利点を評価し、処置をいつ開始し、いつ投与し、いつ投与しないかを決定することでした。処置中に鎮静剤を増量する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • サウジアラビア
    • Meccah
      • Jeddah、Meccah、サウジアラビア、21462/7500
        • Al Jedaani group of hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASA 1 および 2 の成人患者
  • 20歳から50歳までの年齢
  • 選択的大腸内視鏡検査

除外基準:

  • クラスII以上の米国麻酔学会（ASA）
  • -精神疾患または神経疾患の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：標準的なカプノグラフィによる鎮静
大腸内視鏡検査のためのミダゾラム + プロポフォールを使用した 37 人の患者の鎮静
手順：標準カプノグラフィー
鎮静下で結腸内視鏡検査を受ける患者は、標準的なカプノグラフィーモニタリングを受けるか、フェイスマスクの下にカプノグラフィープローブを押し込むことによって達成できる修正されたカプノグラフィーモニタリングを受けるように無作為に割り当てられました.74 患者が登録されました。 患者の特徴は、2 つのグループ間でバランスが取れており、各グループに 37 人の患者が含まれていました。
他の名前：
  • 定性カプノグラフィー
アクティブコンパレータ：改良カプノグラフィによる鎮静
大腸内視鏡検査にミダゾラム + フェンタニル + プロポフォールを使用した鎮静中の 37 人の患者
手順：修正カプノグラフィー
呼吸数が 14 b/m 未満の場合: それ以上の鎮静は勧められず、患者は気道閉塞を発症する可能性があり、気道介入 (顎の突き上げや経口気道など) が必要になります。呼吸数が 20 b/m を超える場合、この患者は傾向があることを意味します。目を覚まし、または移動する必要があり、この患者は鎮静剤の追加投与を必要としています (例: 20 から 30 mg のプロポフォール) また、大まかに言えば、16 から 18 b/m の呼吸数が目標です
他の名前：
  • 定量カプノグラフィー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低酸素血症
時間枠：1時間
パルスオキシメータで検出
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
処置中の患者の動き
時間枠：1時間
消化器内科医へのアンケートで測定 (1 から 5 までのスケール)
1時間
麻酔科医（提供者）の努力
時間枠：1時間
アンケートによる測定（1から5までのスケール）
1時間
患者満足度
時間枠：1時間
アンケートによる測定（1から5までのスケール）
1時間
消化器科医の満足度
時間枠：1時間
アンケートによる測定（1から5までのスケール）
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Al Jedaani Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月25日

一次修了 (実際)

2023年2月20日

研究の完了 (実際)

2023年2月20日

試験登録日

最初に提出

2023年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月30日

最初の投稿 (実際)

2023年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月30日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1/5/22

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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