Роль частоты дыхания, полученная с помощью капнографии, у пациентов, находящихся под седацией
30 марта 2023 г. обновлено: Al Jedaani Hospital
Может ли частота дыхания, полученная с помощью капнографии, предотвратить нежелательные явления, возникающие у пациентов, находящихся под седацией.
Хотя во время колоноскопии рекомендуется соответствующая седация, пациенты подвержены риску побочных эффектов, например, гиповентиляции и гипоксемии из-за непреднамеренной передозировки.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить преимущества дополнительного количественного мониторинга капнографии (частоты дыхания) при ведении пациента, подвергающегося колоноскопии под седацией, для предотвращения или снижения частоты побочных эффектов, а также определить, когда начинать процедуру и когда давать, а когда нет. давать седативные препараты во время процедуры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Meccah
-
Jeddah, Meccah, Саудовская Аравия, 21462/7500
- Al Jedaani group of hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ASA 1 и 2 взрослые пациенты
- Возраст от 20 до 50 лет
- плановая колоноскопия
Критерий исключения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) выше класса II
- История психического или неврологического заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Седация при стандартной капнографии
37 пациентов Седация с использованием мидазолама + пропофола для колоноскопии
|
Пациенты, подвергавшиеся колоноскопии под седацией, были случайным образом распределены для получения стандартного мониторинга капнографии или модифицированного мониторинга капнографии, который может быть достигнут путем засовывания капнографического датчика под лицевую маску.74
были зарегистрированы пациенты.
Характеристики пациентов были хорошо сбалансированы между двумя группами по 37 пациентов в каждой группе.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Седация с помощью модифицированной капнографии
37 пациентов в седации с использованием мидазолама + фентанила + пропофола для колоноскопии
|
Если частота дыхания ниже 14 ударов в минуту: дополнительная седация не рекомендуется, и у пациента может развиться обструкция дыхательных путей и потребуется вмешательство в дыхательные пути (например, выдвижение челюсти или ротовое дыхание). Если частота дыхания более 20 ударов в минуту, это означает, что этот пациент склонен проснуться или двигаться, и этот пациент нуждается в возрастающей дозе седативного препарата (например, от 20 до 30 мг пропофола).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гипоксемия
Временное ограничение: 1 час
|
Обнаружен пульсоксиметром
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Движения пациента во время процедуры
Временное ограничение: 1 час
|
Измеряется по анкете гастроэнтеролога (шкала от 1 до 5)
|
1 час
|
|
Усилия анестезиолога (поставщика)
Временное ограничение: 1 час
|
Измеряется с помощью анкеты (шкала от 1 до 5)
|
1 час
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 час
|
Измеряется с помощью анкеты (шкала от 1 до 5)
|
1 час
|
|
Удовлетворение гастроэнтеролога
Временное ограничение: 1 час
|
Измеряется с помощью анкеты (шкала от 1 до 5)
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1/5/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .