- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05793775
순환하는 종양 세포와 호중구가 결장직장 전이암에 포함됩니다
결장직장암은 발병률이 높고 예후가 심하기 때문에 프랑스에서 주요 공중 보건 문제를 나타냅니다. 질병의 초기 단계는 잘 알려져 있으며 대량 선별 전략의 수립을 정당화했습니다. 불행히도 전이성 질환으로의 진행을 결정하는 요인을 파악하기가 훨씬 더 어렵습니다. 다양한 예후 인자와 치료 반응의 예측 인자가 확인되어 사용되고 있지만 대부분은 실제로는 환자에 대한 조잡하고 상대적으로 거의 판별되지 않습니다.
이제 말초 혈액에서 순환하는 종양 세포의 양을 직접 정량화할 수 있습니다. 3 세포/7,5 ml의 임계값을 초과하는 순환 종양 세포의 정량화가 주요 예후 인자로 확립되었으며, 치료 중인 이러한 세포 수의 급격한 감소는 또한 전이성 결장직장암을 앓고 있는 환자에 대한 반응의 예측인자입니다. . 또한 결장직장을 포함한 암종에서 전신 및 종양 주위 염증 반응의 질과 중요성이 환자의 예후에 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 특히, 높은 수준의 혈중 호중구의 존재는 더 나쁜 예후를 수반하는 것으로 많은 연구에 의해 제기되었습니다.
그러나 순환하는 종양 세포의 존재와 높은 수준의 호중구 사이의 상관관계는 연구된 적이 없습니다. 이러한 연관성이 존재한다고 가정하는 것이 합리적이며, 두 번째로 높은 수준의 혈중 호중구로 대표되는 전염증성 환경에서 순환하는 종양 세포의 존재는 환자의 예후에 부정적인 상승 효과를 발휘하여 전이를 촉진합니다.
이 파일럿 연구의 주요 목적은 절제 불가능한 전이성 전이성 대장암 환자에서 순환 호중구의 양과 순환 종양 세포의 존재 사이의 상관관계를 찾는 것입니다. 2차 목표는 이 연관성이 무진행 생존 및 1년까지의 생존 측면에서 부정적인 상승 효과를 초래하는지 여부를 조사하는 것입니다. 이것은 비개입 연구입니다. 조사관은 이러한 목표를 달성하기 위해 1년 동안 두 개의 센터(University Hospital Center Antoine Lacassagne Nice)에 있는 30명의 환자를 포함할 것으로 예상합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- Gastroentérologie et de Nutrition - CHU de Nice - Hôpital de l'Archet, 151 route de Saint-Antoine de Ginestière
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Nice, 프랑스, 06189
- Département d'Oncologie médicale - Centre Antoine Lacassagne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 전이성 대장암
- 화학 요법 필요
- 측정 가능한 스캔 대상
- CT 스캔 < 3주
- 서면 동의
비포함 기준:
- 침윤성 암종의 개인력
- 이전 화학 요법 요법
- G-CSF 유사체로 치료
- 코르티코테라피
제외 기준:
• 동의철회
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다형핵 수(리터당 세포 수)와 순환 종양 세포 수(7,5 밀리리터당 순환 종양 세포 수) 사이의 연관성 연구.
기간: 한 번
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한 번
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무진행 생존 및 전체 생존에 대한 높은 다형핵 수와 높은 수준의 순환 종양 세포 사이의 시너지 효과에 대한 연구. 진행은 RECIST 기준에 따라 정의됩니다.
기간: 한 번
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한 번
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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