Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenkierrossa olevien kasvainsolujen ja neutrofiilien määrä paksusuolen ja peräsuolen etäpesäkkeelle

maanantai 20. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Kolorektaalisyöpä on suuri kansanterveysongelma Ranskassa sen korkean ilmaantuvuuden ja vaikean ennusteen vuoksi. Sairauden varhaiset vaiheet tunnetaan hyvin ja ne ovat oikeuttaneet joukkoseulontastrategian perustamisen. Valitettavasti niitä tekijöitä, jotka määräävät etenemisen etäpesäkkeisiin, on paljon vaikeampi ymmärtää. Erilaisia ​​ennustetekijöitä ja hoitovasteen ennustajia on tunnistettu ja käytössä, mutta suurin osa niistä on Käytännössä ne ovat joskus karkeita ja suhteellisen vähän potilaiden kannalta erottelevia.

Nyt on mahdollista suoraan kvantifioida perifeerisessä veressä kiertävien kasvainsolujen määrä. Kynnyksen 3 solua/7,5 ml ylittävien kasvainsolujen kvantifiointi on todettu tärkeäksi ennustetekijäksi, ja näiden solujen määrän nopea väheneminen hoidossa ennustaa myös vastetta potilaille, jotka kärsivät metastasoituneesta paksusuolen syövästä. . Lisäksi on myös osoitettu, että systeemisen ja peritumoraalisen tulehdusvasteen laadulla ja tärkeydellä karsinoomissa, mukaan lukien kolorektaalisissa, oli keskeinen rooli potilaiden ennusteessa. Erityisesti veren neutrofiilien korkeiden tasojen esiintyminen on monissa tutkimuksissa korostettu, koska ennuste on huonompi.

Korrelaatiota kiertävien kasvainsolujen ja neutrofiilien korkeiden pitoisuuksien välillä ei kuitenkaan ole koskaan tutkittu. On järkevää olettaa, että tämä yhteys on olemassa, ja toiseksi, että kiertävien kasvainsolujen läsnäolo proinflammatorisessa ympäristössä, jota edustavat korkeat veren neutrofiilien tasot, edistää etäpesäkkeiden muodostumista aiheuttamalla negatiivisen synergistisen vaikutuksen potilaiden ennusteeseen.

Tämän pilottitutkimuksen päätavoitteena on löytää korrelaatio kiertävien neutrofiilien määrän ja kiertävien kasvainsolujen välillä potilailla, joilla on metastaattinen paksusuolensyöpä, ei-leikkauskelpoinen, ei esihoitoa. Toissijaisena tavoitteena on tutkia, johtaako tämä assosiaatio negatiiviseen synergistiseen vaikutukseen etenemisvapaan ja yhteen vuoteen eloonjäämisen kannalta. Tämä on ei-interventiotutkimus. Tutkijat odottavat kolmenkymmenen potilaan sisällyttämisen vuoden kuluessa kahteen keskukseen (Antoine Lacassagne Nice -yliopistosairaalakeskus) näiden tavoitteiden saavuttamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nice, Ranska, 06000
        • Gastroentérologie et de Nutrition - CHU de Nice - Hôpital de l'Archet, 151 route de Saint-Antoine de Ginestière
      • Nice, Ranska, 06189
        • Département d'Oncologie médicale - Centre Antoine Lacassagne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit:

    • Ikä > 18 vuotta
    • Metastaattinen paksusuolen syöpä
    • Kemoterapia vaaditaan
    • Mitattavissa oleva skannografinen kohde
    • TT-skannaus < 3 viikkoa
    • Kirjallinen suostumus

Ei sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilökohtainen invasiivisen karsinooman historia
  • Aikaisempi kemoterapia-ohjelma
  • Hoito G-CSF-analogeilla
  • Kortikoterapia

Poissulkemiskriteerit:

• Suostumuksen peruuttaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Polymorfonukleaarisen määrän (solujen lukumäärä litrassa) ja kiertävien kasvainsolujen lukumäärän (kierrettävien kasvainsolujen lukumäärä 7,5 millilitraa kohti) välisen yhteyden tutkimus.
Aikaikkuna: kerran
kerran

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korkean polymorfonukleaarisen määrän ja kiertävien kasvainsolujen korkean tason välisen synergistisen vaikutuksen tutkimus etenemisvapaaseen eloonjäämiseen ja kokonaiseloonjäämiseen. Eteneminen määritellään RECIST-kriteerien mukaan.
Aikaikkuna: kerran
kerran

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-AOI-05

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa