Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkulerende tumorceller og neutrofiler tæller for kolorektal metastatisk cancer

20. marts 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Kolorektal cancer udgør et stort folkesundhedsproblem i Frankrig på grund af dens høje forekomst og alvorlige prognose. De tidlige stadier af sygdommen er velkendte og har retfærdiggjort etableringen af ​​en massescreeningsstrategi. Desværre er de faktorer, der bestemmer progressionen til metastatisk sygdom omkring dem, meget sværere at forstå. Forskellige prognostiske faktorer og prædiktorer for behandlingsrespons er blevet identificeret og bliver brugt, men de fleste af dem er. I praksis er de nogle gange grove og relativt lidt diskriminerende for patienter.

Det er nu muligt direkte at kvantificere mængden af ​​cirkulerende tumorceller i perifert blod. Kvantificering af cirkulerende tumorceller ud over en tærskel på 3 celler/7,5 ml er blevet etableret som en væsentlig prognostisk faktor, og det hurtige fald i antallet af disse celler under behandling er også en forudsigelse for respons for patienter, der lider af metastatisk kolorektal cancer . Ydermere er det også blevet vist, at kvaliteten og vigtigheden af ​​den systemiske og peritumorale inflammatoriske respons i karcinomer, herunder kolorektale, spillede en nøglerolle i prognosen for patienter. Især tilstedeværelsen af ​​høje niveauer af neutrofiler i blodet er blevet forhøjet af mange undersøgelser, efterfulgt af en dårligere prognose.

Korrelationen mellem tilstedeværelsen af ​​cirkulerende tumorceller og høje niveauer af neutrofiler er dog aldrig blevet undersøgt. Der er en rationel at antage, at denne sammenhæng eksisterer, og for det andet, at tilstedeværelsen af ​​cirkulerende tumorceller i et proinflammatorisk miljø repræsenteret ved høje niveauer af blodneutrofiler fremmer metastase ved at udøve en negativ synergistisk effekt på patienternes prognose.

Hovedformålet med denne pilotundersøgelse er at finde en sammenhæng mellem mængden af ​​cirkulerende neutrofiler og tilstedeværelsen af ​​cirkulerende tumorceller hos patienter med tyktarmskræft metastatisk uoperable ikke-forbehandlet. Det sekundære formål er at undersøge, om denne sammenhæng resulterer i en negativ synergistisk effekt i form af progressionsfri overlevelse og overlevelse til et år. Dette er en ikke-interventionsundersøgelse. Efterforskerne forventer, at tredive patienter i to centre (Universitetshospitalcenter Antoine Lacassagne Nice) bliver inkluderet i et år for at nå disse mål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nice, Frankrig, 06000
        • Gastroentérologie et de Nutrition - CHU de Nice - Hôpital de l'Archet, 151 route de Saint-Antoine de Ginestière
      • Nice, Frankrig, 06189
        • Département d'Oncologie médicale - Centre Antoine Lacassagne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med metastatisk kolorektal cancer

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier:

    • Alder > 18 år
    • Metastatisk kolorektal cancer
    • Kemoterapi påkrævet
    • Målbart skanografisk mål
    • CT-scanning < 3 uger
    • Skriftligt samtykke

Ikke-inkluderingskriterier:

  • Personlig historie med invasivt karcinom
  • Tidligere kemoterapi regime
  • Behandling med G-CSF-analoger
  • Kortikoterapi

Eksklusionskriterier:

• Tilbagetrækning af samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskning i en sammenhæng mellem polymorfonukleært antal (antal celler pr. liter) og antal cirkulerende tumorceller (antal cirkulerende tumorceller pr. 7,5 milliliter).
Tidsramme: en gang
en gang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskning af en synergistisk effekt mellem højt polymorfonukleært antal og højt niveau af cirkulerende tumorceller på progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse. Progression vil blive defineret i henhold til RECIST kriterier.
Tidsramme: en gang
en gang

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2023

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-AOI-05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk tyktarmskræft

3
Abonner