Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krążące komórki nowotworowe i neutrofile liczą się w raku jelita grubego z przerzutami

20 marca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Rak jelita grubego stanowi poważny problem zdrowia publicznego we Francji ze względu na wysoką częstość występowania i poważne rokowania. Wczesne stadia choroby są dobrze znane i uzasadniają ustanowienie strategii masowych badań przesiewowych. Niestety, czynniki determinujące progresję choroby przerzutowej są o wiele trudniejsze do uchwycenia. Zidentyfikowano i stosuje się różne czynniki prognostyczne i czynniki prognostyczne odpowiedzi na leczenie, ale większość z nich jest W praktyce czasami są one zgrubne i stosunkowo mało dyskryminujące dla pacjentów.

Obecnie możliwe jest bezpośrednie określenie ilości krążących komórek nowotworowych we krwi obwodowej. Kwantyfikacja krążących komórek nowotworowych powyżej progu 3 komórek/7,5 ml została uznana za główny czynnik prognostyczny, a szybki spadek liczby tych komórek poddawanych leczeniu jest również predyktorem odpowiedzi u pacjentów cierpiących na raka jelita grubego z przerzutami . Ponadto wykazano również, że jakość i znaczenie ogólnoustrojowej i okołoguzowej odpowiedzi zapalnej w rakach, w tym jelita grubego, odgrywa kluczową rolę w rokowaniu pacjentów. W szczególności, w wielu badaniach podnoszono obecność wysokiego poziomu neutrofilów we krwi, co wiązało się z gorszym rokowaniem.

Jednak nigdy nie badano korelacji między obecnością krążących komórek nowotworowych a wysokim poziomem neutrofili. Istnieje racjonalne założenie, że związek ten istnieje, a po drugie, obecność krążących komórek nowotworowych w środowisku prozapalnym, reprezentowanym przez wysoki poziom neutrofili we krwi, sprzyja przerzutom, wywierając negatywny efekt synergistyczny na rokowanie pacjentów.

Głównym celem tego badania pilotażowego jest znalezienie korelacji między ilością krążących neutrofili a obecnością krążących komórek nowotworowych u pacjentów z rakiem okrężnicy z przerzutami, nieoperacyjnymi i nieleczonymi wcześniej. Celem drugorzędnym jest zbadanie, czy to powiązanie skutkuje negatywnym efektem synergistycznym pod względem przeżycia wolnego od progresji i przeżycia do jednego roku. Jest to badanie nieinterwencyjne. Badacze spodziewają się włączenia w ciągu jednego roku trzydziestu pacjentów w dwóch ośrodkach (University Hospital Center Antoine Lacassagne Nice), aby osiągnąć te cele.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja, 06000
        • Gastroentérologie et de Nutrition - CHU de Nice - Hôpital de l'Archet, 151 route de Saint-Antoine de Ginestière
      • Nice, Francja, 06189
        • Département d'Oncologie médicale - Centre Antoine Lacassagne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem jelita grubego z przerzutami

Opis

  • Kryteria przyjęcia:

    • Wiek > 18 lat
    • Przerzutowy rak jelita grubego
    • Wymagana chemioterapia
    • Mierzalny cel skannograficzny
    • TK < 3 tygodnie
    • Pisemna zgoda

Kryteria niewłączenia:

  • Osobista historia raka inwazyjnego
  • Wcześniejszy schemat chemioterapii
  • Leczenie analogami G-CSF
  • Kortykoterapia

Kryteria wyłączenia:

• Wycofanie zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie związku między liczbą wielojądrzastych jąder (liczba komórek na litr) a liczbą krążących komórek nowotworowych (liczba krążących komórek nowotworowych na 7,5 mililitrów).
Ramy czasowe: jeden raz
jeden raz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie synergistycznego wpływu dużej liczby polimorfojąder i wysokiego poziomu krążących komórek nowotworowych na przeżycie wolne od progresji choroby i przeżycie całkowite. Progresja zostanie zdefiniowana zgodnie z kryteriami RECIST.
Ramy czasowe: jeden raz
jeden raz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-AOI-05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego z przerzutami

3
Subskrybuj