- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05793775
Krążące komórki nowotworowe i neutrofile liczą się w raku jelita grubego z przerzutami
Rak jelita grubego stanowi poważny problem zdrowia publicznego we Francji ze względu na wysoką częstość występowania i poważne rokowania. Wczesne stadia choroby są dobrze znane i uzasadniają ustanowienie strategii masowych badań przesiewowych. Niestety, czynniki determinujące progresję choroby przerzutowej są o wiele trudniejsze do uchwycenia. Zidentyfikowano i stosuje się różne czynniki prognostyczne i czynniki prognostyczne odpowiedzi na leczenie, ale większość z nich jest W praktyce czasami są one zgrubne i stosunkowo mało dyskryminujące dla pacjentów.
Obecnie możliwe jest bezpośrednie określenie ilości krążących komórek nowotworowych we krwi obwodowej. Kwantyfikacja krążących komórek nowotworowych powyżej progu 3 komórek/7,5 ml została uznana za główny czynnik prognostyczny, a szybki spadek liczby tych komórek poddawanych leczeniu jest również predyktorem odpowiedzi u pacjentów cierpiących na raka jelita grubego z przerzutami . Ponadto wykazano również, że jakość i znaczenie ogólnoustrojowej i okołoguzowej odpowiedzi zapalnej w rakach, w tym jelita grubego, odgrywa kluczową rolę w rokowaniu pacjentów. W szczególności, w wielu badaniach podnoszono obecność wysokiego poziomu neutrofilów we krwi, co wiązało się z gorszym rokowaniem.
Jednak nigdy nie badano korelacji między obecnością krążących komórek nowotworowych a wysokim poziomem neutrofili. Istnieje racjonalne założenie, że związek ten istnieje, a po drugie, obecność krążących komórek nowotworowych w środowisku prozapalnym, reprezentowanym przez wysoki poziom neutrofili we krwi, sprzyja przerzutom, wywierając negatywny efekt synergistyczny na rokowanie pacjentów.
Głównym celem tego badania pilotażowego jest znalezienie korelacji między ilością krążących neutrofili a obecnością krążących komórek nowotworowych u pacjentów z rakiem okrężnicy z przerzutami, nieoperacyjnymi i nieleczonymi wcześniej. Celem drugorzędnym jest zbadanie, czy to powiązanie skutkuje negatywnym efektem synergistycznym pod względem przeżycia wolnego od progresji i przeżycia do jednego roku. Jest to badanie nieinterwencyjne. Badacze spodziewają się włączenia w ciągu jednego roku trzydziestu pacjentów w dwóch ośrodkach (University Hospital Center Antoine Lacassagne Nice), aby osiągnąć te cele.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- Gastroentérologie et de Nutrition - CHU de Nice - Hôpital de l'Archet, 151 route de Saint-Antoine de Ginestière
-
Nice, Francja, 06189
- Département d'Oncologie médicale - Centre Antoine Lacassagne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Przerzutowy rak jelita grubego
- Wymagana chemioterapia
- Mierzalny cel skannograficzny
- TK < 3 tygodnie
- Pisemna zgoda
Kryteria niewłączenia:
- Osobista historia raka inwazyjnego
- Wcześniejszy schemat chemioterapii
- Leczenie analogami G-CSF
- Kortykoterapia
Kryteria wyłączenia:
• Wycofanie zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Badanie związku między liczbą wielojądrzastych jąder (liczba komórek na litr) a liczbą krążących komórek nowotworowych (liczba krążących komórek nowotworowych na 7,5 mililitrów).
Ramy czasowe: jeden raz
|
jeden raz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Badanie synergistycznego wpływu dużej liczby polimorfojąder i wysokiego poziomu krążących komórek nowotworowych na przeżycie wolne od progresji choroby i przeżycie całkowite. Progresja zostanie zdefiniowana zgodnie z kryteriami RECIST.
Ramy czasowe: jeden raz
|
jeden raz
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-AOI-05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego z przerzutami
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone