Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Количество циркулирующих опухолевых клеток и нейтрофилов при колоректальном метастатическом раке

20 марта 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Колоректальный рак представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения во Франции из-за его высокой заболеваемости и тяжелого прогноза. Ранние стадии болезни хорошо известны и оправдывают создание стратегии массового скрининга. К сожалению, факторы, определяющие прогрессирование метастатического заболевания, относительно них гораздо труднее понять. Были идентифицированы и используются различные прогностические факторы и предикторы ответа на лечение, но большинство из них на практике иногда являются грубыми и относительно мало различающими для пациентов.

Теперь стало возможным непосредственно определить количество циркулирующих опухолевых клеток в периферической крови. Количественное определение циркулирующих опухолевых клеток за порогом в 3 клетки/7,5 мл было установлено в качестве основного прогностического фактора, а быстрое уменьшение количества этих клеток при лечении также является предиктором ответа у пациентов, страдающих метастатическим колоректальным раком. . Кроме того, также было показано, что качество и важность системной и перитуморальной воспалительной реакции при карциномах, в том числе колоректальной, играют ключевую роль в прогнозе пациентов. В частности, во многих исследованиях отмечалось наличие высоких уровней нейтрофилов в крови, что сопровождалось более неблагоприятным прогнозом.

Однако корреляция между наличием циркулирующих опухолевых клеток и высоким уровнем нейтрофилов никогда не изучалась. Есть основания предположить, что такая ассоциация существует, а во-вторых, наличие циркулирующих опухолевых клеток в провоспалительной среде, представленной высоким уровнем нейтрофилов крови, способствует метастазированию, оказывая отрицательное синергетическое влияние на прогноз пациентов.

Основная цель этого экспериментального исследования состоит в том, чтобы найти корреляцию между количеством циркулирующих нейтрофилов и наличием циркулирующих опухолевых клеток у пациентов с метастатическим нерезектабельным раком толстой кишки без предварительного лечения. Вторичная цель состоит в том, чтобы выяснить, приводит ли эта ассоциация к отрицательному синергетическому эффекту с точки зрения выживаемости без прогрессирования и выживаемости до одного года. Это неинтервенционное исследование. Исследователи ожидают включения в течение одного года тридцати пациентов в два центра (Университетский больничный центр Antoine Lacassagne Nice) для достижения этих целей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Nice, Франция, 06000
        • Gastroentérologie et de Nutrition - CHU de Nice - Hôpital de l'Archet, 151 route de Saint-Antoine de Ginestière
      • Nice, Франция, 06189
        • Département d'Oncologie médicale - Centre Antoine Lacassagne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с метастатическим колоректальным раком

Описание

  • Критерии включения:

    • Возраст > 18 лет
    • Метастатический колоректальный рак
    • Требуется химиотерапия
    • Измеримая сканнографическая цель
    • КТ < 3 недель
    • Письменное согласие

Критерии невключения:

  • Личная история инвазивной карциномы
  • Схема предшествующей химиотерапии
  • Лечение аналогами Г-КСФ
  • Кортикотерапия

Критерий исключения:

• Отзыв согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Исследование связи между количеством полиморфноядерных клеток (количество клеток на литр) и количеством циркулирующих опухолевых клеток (количество циркулирующих опухолевых клеток на 7,5 миллилитров).
Временное ограничение: один раз
один раз

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Исследование синергетического эффекта между высоким количеством полиморфноядерных клеток и высоким уровнем циркулирующих опухолевых клеток на выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость. Прогресс будет определяться в соответствии с критериями RECIST.
Временное ограничение: один раз
один раз

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-AOI-05

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться