- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05793775
Количество циркулирующих опухолевых клеток и нейтрофилов при колоректальном метастатическом раке
Колоректальный рак представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения во Франции из-за его высокой заболеваемости и тяжелого прогноза. Ранние стадии болезни хорошо известны и оправдывают создание стратегии массового скрининга. К сожалению, факторы, определяющие прогрессирование метастатического заболевания, относительно них гораздо труднее понять. Были идентифицированы и используются различные прогностические факторы и предикторы ответа на лечение, но большинство из них на практике иногда являются грубыми и относительно мало различающими для пациентов.
Теперь стало возможным непосредственно определить количество циркулирующих опухолевых клеток в периферической крови. Количественное определение циркулирующих опухолевых клеток за порогом в 3 клетки/7,5 мл было установлено в качестве основного прогностического фактора, а быстрое уменьшение количества этих клеток при лечении также является предиктором ответа у пациентов, страдающих метастатическим колоректальным раком. . Кроме того, также было показано, что качество и важность системной и перитуморальной воспалительной реакции при карциномах, в том числе колоректальной, играют ключевую роль в прогнозе пациентов. В частности, во многих исследованиях отмечалось наличие высоких уровней нейтрофилов в крови, что сопровождалось более неблагоприятным прогнозом.
Однако корреляция между наличием циркулирующих опухолевых клеток и высоким уровнем нейтрофилов никогда не изучалась. Есть основания предположить, что такая ассоциация существует, а во-вторых, наличие циркулирующих опухолевых клеток в провоспалительной среде, представленной высоким уровнем нейтрофилов крови, способствует метастазированию, оказывая отрицательное синергетическое влияние на прогноз пациентов.
Основная цель этого экспериментального исследования состоит в том, чтобы найти корреляцию между количеством циркулирующих нейтрофилов и наличием циркулирующих опухолевых клеток у пациентов с метастатическим нерезектабельным раком толстой кишки без предварительного лечения. Вторичная цель состоит в том, чтобы выяснить, приводит ли эта ассоциация к отрицательному синергетическому эффекту с точки зрения выживаемости без прогрессирования и выживаемости до одного года. Это неинтервенционное исследование. Исследователи ожидают включения в течение одного года тридцати пациентов в два центра (Университетский больничный центр Antoine Lacassagne Nice) для достижения этих целей.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- Gastroentérologie et de Nutrition - CHU de Nice - Hôpital de l'Archet, 151 route de Saint-Antoine de Ginestière
-
Nice, Франция, 06189
- Département d'Oncologie médicale - Centre Antoine Lacassagne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Метастатический колоректальный рак
- Требуется химиотерапия
- Измеримая сканнографическая цель
- КТ < 3 недель
- Письменное согласие
Критерии невключения:
- Личная история инвазивной карциномы
- Схема предшествующей химиотерапии
- Лечение аналогами Г-КСФ
- Кортикотерапия
Критерий исключения:
• Отзыв согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исследование связи между количеством полиморфноядерных клеток (количество клеток на литр) и количеством циркулирующих опухолевых клеток (количество циркулирующих опухолевых клеток на 7,5 миллилитров).
Временное ограничение: один раз
|
один раз
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исследование синергетического эффекта между высоким количеством полиморфноядерных клеток и высоким уровнем циркулирующих опухолевых клеток на выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость. Прогресс будет определяться в соответствии с критериями RECIST.
Временное ограничение: один раз
|
один раз
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-AOI-05
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .