Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počet cirkulujících nádorových buněk a neutrofilů pro kolorektální metastatický karcinom

20. března 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Kolorektální karcinom představuje ve Francii velký problém veřejného zdraví kvůli jeho vysokému výskytu a závažné prognóze. Počáteční stadia onemocnění jsou dobře známá a odůvodňují zavedení strategie hromadného screeningu. Bohužel faktory určující progresi do metastatického onemocnění o nich mnohem hůře uchopíme. Byly identifikovány a používány různé prognostické faktory a prediktory léčebné odpovědi, ale většina z nich je V praxi jsou někdy hrubé a pro pacienty relativně málo diskriminující.

Nyní je možné přímo kvantifikovat množství cirkulujících nádorových buněk v periferní krvi. Kvantifikace cirkulujících nádorových buněk nad prahovou hodnotou 3 buňky/7,5 ml byla stanovena jako hlavní prognostický faktor a rychlý pokles počtu těchto léčených buněk je také prediktorem odpovědi u pacientů trpících metastatickým kolorektálním karcinomem . Dále se také ukázalo, že kvalita a význam systémové a peritumorální zánětlivé odpovědi u karcinomů, včetně kolorektálních, hrála klíčovou roli v prognóze pacientů. Zejména přítomnost vysokých hladin krevních neutrofilů byla v mnoha studiích zdůrazněna jako následovaná horší prognózou.

Avšak korelace mezi přítomností cirkulujících nádorových buněk a vysokými hladinami neutrofilů nebyla nikdy studována. Je racionální předpokládat, že tato asociace existuje, a za druhé, že přítomnost cirkulujících nádorových buněk v prozánětlivém prostředí reprezentovaném vysokými hladinami krevních neutrofilů podporuje metastázy tím, že má negativní synergický účinek na prognózu pacientů.

Hlavním cílem této pilotní studie je najít korelaci mezi množstvím cirkulujících neutrofilů a přítomností cirkulujících nádorových buněk u pacientů s metastatickým neresekovatelným karcinomem tlustého střeva bez předléčení. Sekundárním cílem je zjistit, zda tato asociace vede k negativnímu synergickému účinku ve smyslu přežití bez progrese a přežití do jednoho roku. Jedná se o neintervenční studii. K dosažení těchto cílů vyšetřovatelé očekávají zařazení třiceti pacientů do jednoho roku ve dvou centrech (Centrum univerzitní nemocnice Antoine Lacassagne Nice).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nice, Francie, 06000
        • Gastroentérologie et de Nutrition - CHU de Nice - Hôpital de l'Archet, 151 route de Saint-Antoine de Ginestière
      • Nice, Francie, 06189
        • Département d'Oncologie médicale - Centre Antoine Lacassagne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s metastatickým kolorektálním karcinomem

Popis

  • Kritéria pro zařazení:

    • Věk > 18 let
    • Metastatický kolorektální karcinom
    • Nutná chemoterapie
    • Měřitelný scannografický cíl
    • CT vyšetření < 3 týdny
    • Písemný souhlas

Kritéria nezařazení:

  • Osobní anamnéza invazivního karcinomu
  • Předchozí režim chemoterapie
  • Léčba analogy G-CSF
  • Kortikoterapie

Kritéria vyloučení:

• Odvolání souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výzkum souvislosti mezi počtem polymorfonukleárních buněk (počet buněk na litr) a počtem cirkulujících nádorových buněk (počet cirkulujících nádorových buněk na 7,5 mililitru).
Časové okno: jednou
jednou

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výzkum synergického efektu mezi vysokým počtem polymorfonukleárů a vysokou hladinou cirkulujících nádorových buněk na přežití bez progrese a celkové přežití. Postup bude definován podle kritérií RECIST.
Časové okno: jednou
jednou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 10-AOI-05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit