結腸直腸転移癌の循環腫瘍細胞と好中球数
結腸直腸癌は、その発生率が高く予後が厳しいため、フランスでは主要な公衆衛生上の問題となっています。 この疾患の初期段階はよく知られており、集団スクリーニング戦略の確立が正当化されています。 残念ながら、転移性疾患への進行を決定する要因を把握するのははるかに困難です。 さまざまな予後因子と治療反応の予測因子が特定され、使用されていますが、それらのほとんどは実際には、粗く、患者にとって比較的小さな判別要因となることがあります。
末梢血中の循環腫瘍細胞の量を直接定量化できるようになりました。 3細胞/7.5mlの閾値を超える循環腫瘍細胞の定量化は、主要な予後因子として確立されており、治療中のこれらの細胞数の急速な減少は、転移性結腸直腸癌に苦しむ患者の反応の予測因子でもあります. さらに、結腸直腸を含む癌腫における全身性および腫瘍周囲の炎症反応の質と重要性が、患者の予後において重要な役割を果たしていることも示されています。 特に、高レベルの血中好中球の存在は、予後不良につながるとして、多くの研究によって提起されています。
しかし、循環腫瘍細胞の存在と高レベルの好中球との相関関係は研究されていません。 この関連性が存在すると仮定する合理性があり、第二に、高レベルの血中好中球によって表される炎症誘発性環境における循環腫瘍細胞の存在が、患者の予後に負の相乗効果を及ぼすことによって転移を促進すると考えられます。
このパイロット研究の主な目的は、循環好中球の量と、切除不能な未治療の結腸癌患者における循環腫瘍細胞の存在との相関関係を見つけることです。 二次的な目的は、この関連性が無増悪生存期間および 1 年までの生存期間に関して負の相乗効果をもたらすかどうかを調査することです。 これは非介入研究です。 研究者は、これらの目標を達成するために、2 つのセンター (University Hospital Center Antoine Lacassagne Nice) で 1 年間に 30 人の患者を含めることを期待しています。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nice、フランス、06000
- Gastroentérologie et de Nutrition - CHU de Nice - Hôpital de l'Archet, 151 route de Saint-Antoine de Ginestière
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Nice、フランス、06189
- Département d'Oncologie médicale - Centre Antoine Lacassagne
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 転移性結腸直腸癌
- 化学療法が必要
- 測定可能なスキャノグラフィ ターゲット
- CTスキャン<3週間
- 書面による同意
非包含基準 :
- 浸潤癌の既往歴
- 以前の化学療法レジメン
- G-CSF類似体による治療
- コルチコセラピー
除外基準:
• 同意の撤回
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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多形核数 (1 リットルあたりの細胞数) と循環腫瘍細胞数 (7.5 ミリリットルあたりの循環腫瘍細胞数) との関連の研究。
時間枠:一度
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一度
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無増悪生存期間と全生存期間に対する高多形核数と高レベル循環腫瘍細胞の相乗効果の研究。進行は、RECIST基準に従って定義されます。
時間枠:一度
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一度
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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