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Cellule tumorali circolanti e conteggio dei neutrofili per il cancro colorettale metastatico

20 marzo 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Il cancro del colon-retto rappresenta un grave problema di salute pubblica in Francia a causa della sua alta incidenza e della prognosi severa. Le prime fasi della malattia sono ben note e hanno giustificato l'istituzione di una strategia di screening di massa. Sfortunatamente, i fattori che determinano la progressione verso la malattia metastatica su di loro sono molto più difficili da comprendere. Sono stati identificati e vengono utilizzati vari fattori prognostici e predittori della risposta al trattamento, ma la maggior parte di essi sono in pratica talvolta grossolani e relativamente poco discriminanti per i pazienti.

Ora è possibile quantificare direttamente la quantità di cellule tumorali circolanti nel sangue periferico. La quantificazione delle cellule tumorali circolanti oltre una soglia di 3 cellule/7,5 ml è stata stabilita come un importante fattore prognostico e la rapida diminuzione del numero di queste cellule in trattamento è anche un predittore di risposta per i pazienti affetti da carcinoma colorettale metastatico . Inoltre, è stato anche dimostrato che la qualità e l'importanza della risposta infiammatoria sistemica e peritumorale nei carcinomi, compreso il colon-retto, gioca un ruolo chiave nella prognosi dei pazienti. In particolare, la presenza di alti livelli di neutrofili nel sangue è stata segnalata da molti studi come seguita da una prognosi peggiore.

Tuttavia, la correlazione tra la presenza di cellule tumorali circolanti e alti livelli di neutrofili non è mai stata studiata. C'è un razionale per supporre che questa associazione esista, e in secondo luogo che la presenza di cellule tumorali circolanti in un ambiente proinfiammatorio rappresentato da un alto livello di neutrofili nel sangue promuova la metastasi esercitando un effetto sinergico negativo sulla prognosi dei pazienti.

L'obiettivo principale di questo studio pilota è trovare una correlazione tra la quantità di neutrofili circolanti e la presenza di cellule tumorali circolanti in pazienti con carcinoma del colon metastatico non resecabile non pretrattato. L'obiettivo secondario è indagare se questa associazione si traduca in un effetto sinergico negativo in termini di sopravvivenza libera da progressione e sopravvivenza a un anno. Questo è uno studio non interventistico. Gli investigatori si aspettano l'inclusione in un anno di trenta pazienti in due centri (Centro Ospedaliero Universitario Antoine Lacassagne di Nizza) per raggiungere questi obiettivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nice, Francia, 06000
        • Gastroentérologie et de Nutrition - CHU de Nice - Hôpital de l'Archet, 151 route de Saint-Antoine de Ginestière
      • Nice, Francia, 06189
        • Département d'Oncologie médicale - Centre Antoine Lacassagne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma colorettale metastatico

Descrizione

  • Criterio di inclusione:

    • Età > 18 anni
    • Cancro colorettale metastatico
    • Chemioterapia necessaria
    • Bersaglio scannografico misurabile
    • TAC < 3 settimane
    • Consenso scritto

Criteri di non inclusione:

  • Anamnesi personale di carcinoma invasivo
  • Precedente regime chemioterapico
  • Trattamento con analoghi del G-CSF
  • Corticoterapia

Criteri di esclusione:

• Revoca del consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ricerca di un'associazione tra conta polimorfonucleare (numero di cellule per litro) e numero di cellule tumorali circolanti (numero di cellule tumorali circolanti per 7,5 millilitri).
Lasso di tempo: Una volta
Una volta

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ricerca di un effetto sinergico tra alto numero di polimorfonucleati e alto livello di cellule tumorali circolanti sulla sopravvivenza libera da progressione e sulla sopravvivenza globale. La progressione sarà definita secondo i criteri RECIST.
Lasso di tempo: Una volta
Una volta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-AOI-05

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale metastatico

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