结直肠转移癌的循环肿瘤细胞和中性粒细胞计数
结直肠癌因其高发病率和严重预后而成为法国的一个主要公共卫生问题。 疾病的早期阶段是众所周知的，并证明建立大规模筛查策略是合理的。 不幸的是，决定它们进展为转移性疾病的因素更难掌握。 已经确定并正在使用各种预后因素和治疗反应的预测因子，但其中大多数是在实践中，它们有时是粗略的并且对患者的鉴别力相对较小。
现在可以直接量化外周血中循环肿瘤细胞的数量。 循环肿瘤细胞的定量超过 3 个细胞/7.5 毫升的阈值已被确定为主要的预后因素，并且这些接受治疗的细胞数量的快速减少也是转移性结直肠癌患者反应的预测指标. 此外，还表明，癌症（包括结直肠癌）中全身和瘤周炎症反应的质量和重要性在患者预后中起着关键作用。 特别是，许多研究提出血液中性粒细胞水平高会导致预后较差。
然而，循环肿瘤细胞的存在与高水平嗜中性粒细胞之间的相关性从未被研究过。 有理由假设存在这种关联，其次，在以高水平血液嗜中性粒细胞为代表的促炎环境中存在循环肿瘤细胞，通过对患者的预后产生负面协同作用来促进转移。
该初步研究的主要目的是发现在无法切除且未经预处理的转移性结肠癌患者中，循环中性粒细胞数量与循环肿瘤细胞存在之间的相关性。 次要目标是研究这种关联是否会在无进展生存期和一年生存期方面产生负面协同效应。 这是一项非干预性研究。 研究人员希望在一年内纳入两个中心（大学医院中心 Antoine Lacassagne Nice）的 30 名患者以实现这些目标。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Nice、法国、06000
- Gastroentérologie et de Nutrition - CHU de Nice - Hôpital de l'Archet, 151 route de Saint-Antoine de Ginestière
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Nice、法国、06189
- Département d'Oncologie médicale - Centre Antoine Lacassagne
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 转移性结直肠癌
- 需要化疗
- 可测量的扫描目标
- CT 扫描 < 3 周
- 书面同意
非入选标准：
- 浸润性癌个人史
- 既往化疗方案
- 用 G-CSF 类似物治疗
- 皮质疗法
排除标准：
• 撤销同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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研究多形核计数（每升细胞数）和循环肿瘤细胞数（每 7.5 毫升循环肿瘤细胞数）之间的关联。
大体时间：一度
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一度
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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研究高多形核细胞计数和高水平循环肿瘤细胞对无进展生存期和总生存期的协同作用。进展将根据 RECIST 标准定义。
大体时间：一度
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一度
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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