- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05793775
Nombre de cellules tumorales circulantes et de neutrophiles pour le cancer colorectal métastatique
Le cancer colorectal représente un problème majeur de santé publique en France du fait de sa forte incidence et de son pronostic sévère. Les stades précoces de la maladie sont bien connus et ont justifié la mise en place d'une stratégie de dépistage de masse. Malheureusement, les facteurs déterminant la progression vers la maladie métastatique quant à eux sont beaucoup plus difficiles à appréhender. Divers facteurs pronostiques et prédicteurs de la réponse au traitement ont été identifiés et sont utilisés mais la plupart le sont. En pratique, ils sont parfois grossiers et relativement peu discriminants pour les patients.
Il est maintenant possible de quantifier directement la quantité de cellules tumorales circulantes dans le sang périphérique. La quantification des cellules tumorales circulantes au-delà d'un seuil de 3 cellules/7,5 ml a été établie comme un facteur pronostique majeur, et la diminution rapide du nombre de ces cellules sous traitement est également un facteur prédictif de réponse pour les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique . Par ailleurs, il a également été montré que la qualité et l'importance de la réponse inflammatoire systémique et péritumorale dans les carcinomes, notamment colorectaux, jouaient un rôle clé dans le pronostic des patients. En particulier, la présence de taux élevés de neutrophiles sanguins a été évoquée par de nombreuses études comme étant suivie d'un pronostic plus sombre.
Cependant, la corrélation entre la présence de cellules tumorales circulantes et des niveaux élevés de neutrophiles n'a jamais été étudiée. Il y a un rationnel à supposer que cette association existe, et deuxièmement que la présence de cellules tumorales circulantes dans un environnement pro-inflammatoire représenté par un taux élevé de neutrophiles sanguins favorise les métastases en exerçant un effet synergique négatif sur le pronostic des patients.
L'objectif principal de cette étude pilote est de trouver une corrélation entre la quantité de neutrophiles circulants et la présence de cellules tumorales circulantes chez des patients atteints d'un cancer du côlon métastatique non résécable non prétraité. L'objectif secondaire est d'étudier si cette association entraîne un effet synergique négatif en termes de survie sans progression et de survie à un an. Il s'agit d'une étude non interventionnelle. Les investigateurs prévoient l'inclusion dans un an d'une trentaine de patients dans deux centres (Centre Hospitalier Universitaire Antoine Lacassagne Nice) pour atteindre ces objectifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Nice, France, 06000
- Gastroentérologie et de Nutrition - CHU de Nice - Hôpital de l'Archet, 151 route de Saint-Antoine de Ginestière
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Nice, France, 06189
- Département d'Oncologie médicale - Centre Antoine Lacassagne
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Cancer colorectal métastatique
- Chimiothérapie requise
- Cible scannographique mesurable
- CT-scan < 3 semaines
- Consentement écrit
Critères de non inclusion :
- Antécédents personnels de carcinome invasif
- Schéma de chimiothérapie antérieur
- Traitement avec des analogues du G-CSF
- Corticothérapie
Critère d'exclusion:
• Retrait du consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Recherche d'une association entre le nombre de polynucléaires (nombre de cellules par litre) et le nombre de cellules tumorales circulantes (nombre de cellules tumorales circulantes par 7,5 millilitres.
Délai: une fois
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une fois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Recherche d'un effet synergique entre un taux élevé de polynucléaires et un taux élevé de cellules tumorales circulantes sur la survie sans progression et la survie globale. La progression sera définie selon les critères RECIST.
Délai: une fois
|
une fois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-AOI-05
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