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Nombre de cellules tumorales circulantes et de neutrophiles pour le cancer colorectal métastatique

20 mars 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Le cancer colorectal représente un problème majeur de santé publique en France du fait de sa forte incidence et de son pronostic sévère. Les stades précoces de la maladie sont bien connus et ont justifié la mise en place d'une stratégie de dépistage de masse. Malheureusement, les facteurs déterminant la progression vers la maladie métastatique quant à eux sont beaucoup plus difficiles à appréhender. Divers facteurs pronostiques et prédicteurs de la réponse au traitement ont été identifiés et sont utilisés mais la plupart le sont. En pratique, ils sont parfois grossiers et relativement peu discriminants pour les patients.

Il est maintenant possible de quantifier directement la quantité de cellules tumorales circulantes dans le sang périphérique. La quantification des cellules tumorales circulantes au-delà d'un seuil de 3 cellules/7,5 ml a été établie comme un facteur pronostique majeur, et la diminution rapide du nombre de ces cellules sous traitement est également un facteur prédictif de réponse pour les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique . Par ailleurs, il a également été montré que la qualité et l'importance de la réponse inflammatoire systémique et péritumorale dans les carcinomes, notamment colorectaux, jouaient un rôle clé dans le pronostic des patients. En particulier, la présence de taux élevés de neutrophiles sanguins a été évoquée par de nombreuses études comme étant suivie d'un pronostic plus sombre.

Cependant, la corrélation entre la présence de cellules tumorales circulantes et des niveaux élevés de neutrophiles n'a jamais été étudiée. Il y a un rationnel à supposer que cette association existe, et deuxièmement que la présence de cellules tumorales circulantes dans un environnement pro-inflammatoire représenté par un taux élevé de neutrophiles sanguins favorise les métastases en exerçant un effet synergique négatif sur le pronostic des patients.

L'objectif principal de cette étude pilote est de trouver une corrélation entre la quantité de neutrophiles circulants et la présence de cellules tumorales circulantes chez des patients atteints d'un cancer du côlon métastatique non résécable non prétraité. L'objectif secondaire est d'étudier si cette association entraîne un effet synergique négatif en termes de survie sans progression et de survie à un an. Il s'agit d'une étude non interventionnelle. Les investigateurs prévoient l'inclusion dans un an d'une trentaine de patients dans deux centres (Centre Hospitalier Universitaire Antoine Lacassagne Nice) pour atteindre ces objectifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nice, France, 06000
        • Gastroentérologie et de Nutrition - CHU de Nice - Hôpital de l'Archet, 151 route de Saint-Antoine de Ginestière
      • Nice, France, 06189
        • Département d'Oncologie médicale - Centre Antoine Lacassagne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer colorectal métastatique

La description

  • Critère d'intégration:

    • Âge > 18 ans
    • Cancer colorectal métastatique
    • Chimiothérapie requise
    • Cible scannographique mesurable
    • CT-scan < 3 semaines
    • Consentement écrit

Critères de non inclusion :

  • Antécédents personnels de carcinome invasif
  • Schéma de chimiothérapie antérieur
  • Traitement avec des analogues du G-CSF
  • Corticothérapie

Critère d'exclusion:

• Retrait du consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Recherche d'une association entre le nombre de polynucléaires (nombre de cellules par litre) et le nombre de cellules tumorales circulantes (nombre de cellules tumorales circulantes par 7,5 millilitres.
Délai: une fois
une fois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Recherche d'un effet synergique entre un taux élevé de polynucléaires et un taux élevé de cellules tumorales circulantes sur la survie sans progression et la survie globale. La progression sera définie selon les critères RECIST.
Délai: une fois
une fois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2023

Première publication (Réel)

31 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2023

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-AOI-05

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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