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Células Tumorais Circulantes e Contagem de Neutrófilos para Câncer Colorretal Metastático

20 de março de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

O câncer colorretal representa um importante problema de saúde pública na França devido à sua alta incidência e prognóstico severo. Os estágios iniciais da doença são bem conhecidos e justificam o estabelecimento de uma estratégia de triagem em massa. Infelizmente, os fatores que determinam a progressão para a doença metastática sobre eles são muito mais difíceis de entender. Vários fatores prognósticos e preditores de resposta ao tratamento foram identificados e estão sendo usados, mas a maioria deles é Na prática, às vezes são grosseiros e relativamente pouco discriminativos para os pacientes.

Agora é possível quantificar diretamente a quantidade de células tumorais circulantes no sangue periférico. A quantificação de células tumorais circulantes além de um limite de 3 células/7,5 ml foi estabelecida como um importante fator prognóstico, e a rápida diminuição do número dessas células sob tratamento também é um preditor de resposta para pacientes que sofrem de câncer colorretal metastático . Além disso, também foi demonstrado que a qualidade e a importância da resposta inflamatória sistêmica e peritumoral nos carcinomas, incluindo o colorretal, desempenham um papel fundamental no prognóstico dos pacientes. Em particular, a presença de níveis elevados de neutrófilos no sangue foi apontada por muitos estudos como sendo seguida por um pior prognóstico.

No entanto, a correlação entre a presença de células tumorais circulantes e altos níveis de neutrófilos nunca foi estudada. Há um racional para supor que essa associação existe e, em segundo lugar, que a presença de células tumorais circulantes em um ambiente pró-inflamatório representado por altos níveis de neutrófilos no sangue promove a metástase, exercendo um efeito sinérgico negativo no prognóstico dos pacientes.

O principal objetivo deste estudo piloto é encontrar uma correlação entre a quantidade de neutrófilos circulantes e a presença de células tumorais circulantes em pacientes com câncer de cólon metastático irressecável não pré-tratado. O objetivo secundário é investigar se essa associação resulta em efeito sinérgico negativo em termos de sobrevida livre de progressão e sobrevida até um ano. Este é um estudo não intervencional. Os investigadores esperam a inclusão em um ano de trinta pacientes em dois centros (University Hospital Center Antoine Lacassagne Nice) para atingir esses objetivos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nice, França, 06000
        • Gastroentérologie et de Nutrition - CHU de Nice - Hôpital de l'Archet, 151 route de Saint-Antoine de Ginestière
      • Nice, França, 06189
        • Département d'Oncologie médicale - Centre Antoine Lacassagne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer colorretal metastático

Descrição

  • Critério de inclusão:

    • Idade > 18 anos
    • Câncer colorretal metastático
    • Quimioterapia necessária
    • Alvo escanográfico mensurável
    • Tomografia computadorizada < 3 semanas
    • Permissão por escrito

Critérios de não inclusão:

  • História pessoal de carcinoma invasivo
  • Regime de quimioterapia anterior
  • Tratamento com análogos de G-CSF
  • Corticoterapia

Critério de exclusão:

• Retirada de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pesquisa de associação entre contagem de polimorfonucleares (número de células por litro) e número de células tumorais circulantes (número de células tumorais circulantes por 7,5 mililitros.
Prazo: um tempo
um tempo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pesquisa de um efeito sinérgico entre alta contagem de polimorfonucleares e alto nível de células tumorais circulantes na sobrevida livre de progressão e na sobrevida global. A progressão será definida de acordo com os critérios do RECIST.
Prazo: um tempo
um tempo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10-AOI-05

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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