Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cirkulerande tumörceller och neutrofiler räknas för kolorektal metastaserande cancer

20 mars 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Kolorektal cancer utgör ett stort folkhälsoproblem i Frankrike på grund av dess höga incidens och svåra prognos. Tidiga stadier av sjukdomen är välkända och har motiverat upprättandet av en massscreeningsstrategi. Tyvärr är de faktorer som bestämmer utvecklingen till metastaserande sjukdom om dem mycket svårare att förstå. Olika prognostiska faktorer och prediktorer för behandlingssvar har identifierats och används men de flesta av dem är. I praktiken är de ibland grova och relativt lite diskriminerande för patienter.

Det är nu möjligt att direkt kvantifiera mängden cirkulerande tumörceller i perifert blod. Kvantifiering av cirkulerande tumörceller över ett tröskelvärde på 3 celler/7,5 ml har fastställts som en viktig prognostisk faktor, och den snabba minskningen av antalet dessa celler under behandling är också en prediktor för svar för patienter som lider av metastaserad kolorektal cancer . Vidare har det också visat sig att kvaliteten och betydelsen av det systemiska och peritumorala inflammatoriska svaret i karcinom, inklusive kolorektala, spelade en nyckelroll i prognosen för patienter. I synnerhet har förekomsten av höga nivåer av blodneutrofiler höjts av många studier som följt av en sämre prognos.

Korrelationen mellan förekomsten av cirkulerande tumörceller och höga nivåer av neutrofiler har dock aldrig studerats. Det finns en rationell att anta att detta samband existerar, och för det andra att närvaron av cirkulerande tumörceller i en proinflammatorisk miljö representerad av höga nivåer av blodneutrofiler främjar metastasering genom att utöva en negativ synergistisk effekt på patienters prognos.

Huvudsyftet med denna pilotstudie är att hitta en korrelation mellan mängden cirkulerande neutrofiler och förekomsten av cirkulerande tumörceller hos patienter med metastaserad tjocktarmscancer, ej förbehandlade. Det sekundära målet är att undersöka om detta samband resulterar i en negativ synergistisk effekt vad gäller progressionsfri överlevnad och överlevnad till ett år. Detta är en icke-interventionsstudie. Utredarna förväntar sig att trettio patienter i två centra (Universitetssjukhuset Antoine Lacassagne Nice) inkluderas under ett år för att uppnå dessa mål.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nice, Frankrike, 06000
        • Gastroentérologie et de Nutrition - CHU de Nice - Hôpital de l'Archet, 151 route de Saint-Antoine de Ginestière
      • Nice, Frankrike, 06189
        • Département d'Oncologie médicale - Centre Antoine Lacassagne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med metastaserad kolorektal cancer

Beskrivning

  • Inklusionskriterier:

    • Ålder > 18 år
    • Metastaserande kolorektal cancer
    • Kemoterapi krävs
    • Mätbart skanografiskt mål
    • CT-skanning < 3 veckor
    • Skriftligt medgivande

Icke-inkluderingskriterier:

  • Personlig historia av invasivt karcinom
  • Tidigare kemoterapibehandling
  • Behandling med G-CSF-analoger
  • Kortikoterapi

Exklusions kriterier:

• Återkallande av samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Forskning om ett samband mellan polymorfonukleärt antal (antal celler per liter) och antal cirkulerande tumörceller (antal cirkulerande tumörceller per 7,5 milliliter).
Tidsram: en gång
en gång

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Forskning av en synergistisk effekt mellan högt polymorfonukleärt antal och hög nivå av cirkulerande tumörceller på progressionsfri överlevnad och total överlevnad. Progression kommer att definieras enligt RECIST-kriterier.
Tidsram: en gång
en gång

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2023

Första postat (Faktisk)

31 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2023

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 10-AOI-05

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera