- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05793775
Cirkulerande tumörceller och neutrofiler räknas för kolorektal metastaserande cancer
Kolorektal cancer utgör ett stort folkhälsoproblem i Frankrike på grund av dess höga incidens och svåra prognos. Tidiga stadier av sjukdomen är välkända och har motiverat upprättandet av en massscreeningsstrategi. Tyvärr är de faktorer som bestämmer utvecklingen till metastaserande sjukdom om dem mycket svårare att förstå. Olika prognostiska faktorer och prediktorer för behandlingssvar har identifierats och används men de flesta av dem är. I praktiken är de ibland grova och relativt lite diskriminerande för patienter.
Det är nu möjligt att direkt kvantifiera mängden cirkulerande tumörceller i perifert blod. Kvantifiering av cirkulerande tumörceller över ett tröskelvärde på 3 celler/7,5 ml har fastställts som en viktig prognostisk faktor, och den snabba minskningen av antalet dessa celler under behandling är också en prediktor för svar för patienter som lider av metastaserad kolorektal cancer . Vidare har det också visat sig att kvaliteten och betydelsen av det systemiska och peritumorala inflammatoriska svaret i karcinom, inklusive kolorektala, spelade en nyckelroll i prognosen för patienter. I synnerhet har förekomsten av höga nivåer av blodneutrofiler höjts av många studier som följt av en sämre prognos.
Korrelationen mellan förekomsten av cirkulerande tumörceller och höga nivåer av neutrofiler har dock aldrig studerats. Det finns en rationell att anta att detta samband existerar, och för det andra att närvaron av cirkulerande tumörceller i en proinflammatorisk miljö representerad av höga nivåer av blodneutrofiler främjar metastasering genom att utöva en negativ synergistisk effekt på patienters prognos.
Huvudsyftet med denna pilotstudie är att hitta en korrelation mellan mängden cirkulerande neutrofiler och förekomsten av cirkulerande tumörceller hos patienter med metastaserad tjocktarmscancer, ej förbehandlade. Det sekundära målet är att undersöka om detta samband resulterar i en negativ synergistisk effekt vad gäller progressionsfri överlevnad och överlevnad till ett år. Detta är en icke-interventionsstudie. Utredarna förväntar sig att trettio patienter i två centra (Universitetssjukhuset Antoine Lacassagne Nice) inkluderas under ett år för att uppnå dessa mål.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Gastroentérologie et de Nutrition - CHU de Nice - Hôpital de l'Archet, 151 route de Saint-Antoine de Ginestière
-
Nice, Frankrike, 06189
- Département d'Oncologie médicale - Centre Antoine Lacassagne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Metastaserande kolorektal cancer
- Kemoterapi krävs
- Mätbart skanografiskt mål
- CT-skanning < 3 veckor
- Skriftligt medgivande
Icke-inkluderingskriterier:
- Personlig historia av invasivt karcinom
- Tidigare kemoterapibehandling
- Behandling med G-CSF-analoger
- Kortikoterapi
Exklusions kriterier:
• Återkallande av samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Forskning om ett samband mellan polymorfonukleärt antal (antal celler per liter) och antal cirkulerande tumörceller (antal cirkulerande tumörceller per 7,5 milliliter).
Tidsram: en gång
|
en gång
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Forskning av en synergistisk effekt mellan högt polymorfonukleärt antal och hög nivå av cirkulerande tumörceller på progressionsfri överlevnad och total överlevnad. Progression kommer att definieras enligt RECIST-kriterier.
Tidsram: en gång
|
en gång
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-AOI-05
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .