Células tumorales circulantes y recuento de neutrófilos para el cáncer metastásico colorrectal
El cáncer colorrectal representa un importante problema de salud pública en Francia debido a su alta incidencia y pronóstico severo. Las primeras etapas de la enfermedad son bien conocidas y han justificado el establecimiento de una estrategia de detección masiva. Desafortunadamente, los factores que determinan la progresión a la enfermedad metastásica son mucho más difíciles de comprender. Se han identificado y se están utilizando varios factores pronósticos y predictores de la respuesta al tratamiento, pero la mayoría de ellos son En la práctica, a veces son generales y relativamente poco discriminatorios para los pacientes.
Ahora es posible cuantificar directamente la cantidad de células tumorales circulantes en sangre periférica. La cuantificación de células tumorales circulantes por encima de un umbral de 3 células/7,5 ml se ha establecido como un factor pronóstico importante, y la rápida disminución del número de estas células bajo tratamiento también es un predictor de respuesta para pacientes que padecen cáncer colorrectal metastásico. . Además, también se ha demostrado que la calidad e importancia de la respuesta inflamatoria sistémica y peritumoral en los carcinomas, incluido el colorrectal, juega un papel clave en el pronóstico de los pacientes. En particular, la presencia de altos niveles de neutrófilos en sangre ha sido planteada por muchos estudios como consecuencia de un peor pronóstico.
Sin embargo, nunca se ha estudiado la correlación entre la presencia de células tumorales circulantes y niveles elevados de neutrófilos. Es racional suponer que esta asociación existe y, en segundo lugar, que la presencia de células tumorales circulantes en un entorno proinflamatorio representado por niveles elevados de neutrófilos en sangre promueve la metástasis al ejercer un efecto sinérgico negativo sobre el pronóstico de los pacientes.
El principal objetivo de este estudio piloto es encontrar una correlación entre la cantidad de neutrófilos circulantes y la presencia de células tumorales circulantes en pacientes con cáncer de colon metastásico no resecable no pretratado. El objetivo secundario es investigar si esta asociación resulta en un efecto sinérgico negativo en términos de supervivencia libre de progresión y supervivencia a un año. Este es un estudio no intervencionista. Los investigadores esperan la inclusión en un año de treinta pacientes en dos centros (University Hospital Center Antoine Lacassagne Nice) para lograr estos objetivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06000
- Gastroentérologie et de Nutrition - CHU de Nice - Hôpital de l'Archet, 151 route de Saint-Antoine de Ginestière
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Nice, Francia, 06189
- Département d'Oncologie médicale - Centre Antoine Lacassagne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Cáncer colorrectal metastásico
- Requiere quimioterapia
- Objetivo escanográfico medible
- Tomografía computarizada < 3 semanas
- Consentimiento por escrito
Criterios de no inclusión:
- Antecedentes personales de carcinoma invasivo
- Régimen de quimioterapia previo
- Tratamiento con análogos de G-CSF
- corticoterapia
Criterio de exclusión:
• Retiro del consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Investigación de una asociación entre el recuento de polimorfonucleares (número de células por litro) y el número de células tumorales circulantes (número de células tumorales circulantes por 7,5 mililitros).
Periodo de tiempo: una vez
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una vez
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Investigación de un efecto sinérgico entre un alto recuento de polimorfonucleares y un alto nivel de células tumorales circulantes sobre la supervivencia libre de progresión y la supervivencia general. La progresión se definirá según los criterios RECIST.
Periodo de tiempo: una vez
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una vez
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 10-AOI-05
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