Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sirkulerende tumorceller og nøytrofiler teller for kolorektal metastatisk kreft

20. mars 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Kolorektalkreft representerer et stort folkehelseproblem i Frankrike på grunn av dens høye forekomst og alvorlige prognose. Tidlige stadier av sykdommen er godt kjent og har rettferdiggjort etableringen av en massescreeningsstrategi. Dessverre er faktorene som bestemmer progresjonen til metastatisk sykdom om dem mye vanskeligere å forstå. Ulike prognostiske faktorer og prediktorer for behandlingsrespons er identifisert og blir brukt, men de fleste av dem er i praksis noen ganger grove og relativt lite diskriminerende for pasienter.

Det er nå mulig å direkte kvantifisere mengden sirkulerende tumorceller i perifert blod. Kvantifisering av sirkulerende tumorceller utover en terskel på 3 celler/7,5 ml har blitt etablert som en viktig prognostisk faktor, og den raske nedgangen i antallet av disse cellene under behandling er også en prediktor for respons for pasienter som lider av metastatisk tykktarmskreft . Videre er det også vist at kvaliteten og viktigheten av den systemiske og peritumorale inflammatoriske responsen i karsinomer, inkludert kolorektale, spilte en nøkkelrolle i prognosen til pasienter. Spesielt tilstedeværelsen av høye nivåer av blodnøytrofiler har blitt hevet av mange studier etterfulgt av en dårligere prognose.

Imidlertid har korrelasjonen mellom tilstedeværelsen av sirkulerende tumorceller og høye nivåer av nøytrofiler aldri blitt studert. Det er en rasjonell å anta at denne assosiasjonen eksisterer, og for det andre at tilstedeværelsen av sirkulerende tumorceller i et proinflammatorisk miljø representert ved høye nivåer av blodnøytrofiler fremmer metastase ved å utøve en negativ synergistisk effekt på prognosen til pasienter.

Hovedmålet med denne pilotstudien er å finne en korrelasjon mellom mengden sirkulerende nøytrofiler og tilstedeværelsen av sirkulerende tumorceller hos pasienter med tykktarmskreft metastatisk uopererbar ikke-forbehandlet. Det sekundære målet er å undersøke om denne assosiasjonen gir en negativ synergistisk effekt når det gjelder progresjonsfri overlevelse og overlevelse til ett år. Dette er en ikke-intervensjonell studie. Etterforskerne forventer inkludering i ett år av tretti pasienter i to sentre (Universitetssykehussenteret Antoine Lacassagne Nice) for å nå disse målene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nice, Frankrike, 06000
        • Gastroentérologie et de Nutrition - CHU de Nice - Hôpital de l'Archet, 151 route de Saint-Antoine de Ginestière
      • Nice, Frankrike, 06189
        • Département d'Oncologie médicale - Centre Antoine Lacassagne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med metastatisk tykktarmskreft

Beskrivelse

  • Inklusjonskriterier:

    • Alder > 18 år
    • Metastatisk tykktarmskreft
    • Kjemoterapi nødvendig
    • Målbart skanografisk mål
    • CT-skanning < 3 uker
    • Skriftlig samtykke

Kriterier for ikke-inkludering:

  • Personlig historie med invasivt karsinom
  • Tidligere kjemoterapiregime
  • Behandling med G-CSF-analoger
  • Kortikoterapi

Ekskluderingskriterier:

• Tilbaketrekking av samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskning på en assosiasjon mellom polymorfonukleært antall (antall celler per liter) og sirkulerende tumorcelleantall (antall sirkulerende tumorceller per 7,5 milliliter).
Tidsramme: en gang
en gang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskning av en synergistisk effekt mellom høyt polymorfonukleært antall og høyt nivå av sirkulerende tumorceller på progresjonsfri overlevelse og total overlevelse. Progresjon vil bli definert i henhold til RECIST-kriterier.
Tidsramme: en gang
en gang

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2023

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 10-AOI-05

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere