Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Circulerende tumorcellen en neutrofielen tellen voor colorectale uitgezaaide kanker

20 maart 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Colorectale kanker vormt een groot probleem voor de volksgezondheid in Frankrijk vanwege de hoge incidentie en de ernstige prognose. Vroege stadia van de ziekte zijn algemeen bekend en hebben de invoering van een strategie voor massale screening gerechtvaardigd. Helaas zijn de factoren die de progressie naar uitgezaaide ziekte bepalen veel moeilijker te vatten. Er zijn verschillende prognostische factoren en voorspellers van behandelingsrespons geïdentificeerd en deze worden gebruikt, maar de meeste zijn in de praktijk soms grof en relatief weinig discriminerend voor patiënten.

Het is nu mogelijk om de hoeveelheid circulerende tumorcellen in perifeer bloed direct te kwantificeren. Kwantificering van circulerende tumorcellen voorbij een drempel van 3 cellen/7,5 ml is vastgesteld als een belangrijke prognostische factor, en de snelle afname van het aantal van deze cellen onder behandeling is ook een voorspeller van respons voor patiënten die lijden aan gemetastaseerde colorectale kanker . Verder is ook aangetoond dat de kwaliteit en het belang van de systemische en peritumorale ontstekingsreactie bij carcinomen, inclusief colorectaal, een sleutelrol spelen in de prognose van patiënten. Met name de aanwezigheid van hoge niveaus van neutrofielen in het bloed is door veel onderzoeken naar voren gebracht als zijnde gevolgd door een slechtere prognose.

De correlatie tussen de aanwezigheid van circulerende tumorcellen en hoge niveaus van neutrofielen is echter nooit onderzocht. Er is een reden om aan te nemen dat deze associatie bestaat, en ten tweede dat de aanwezigheid van circulerende tumorcellen in een pro-inflammatoire omgeving, vertegenwoordigd door een hoog aantal neutrofielen in het bloed, metastase bevordert door een negatief synergetisch effect uit te oefenen op de prognose van patiënten.

Het hoofddoel van deze pilotstudie is het vinden van een correlatie tussen de hoeveelheid circulerende neutrofielen en de aanwezigheid van circulerende tumorcellen bij patiënten met uitgezaaide inoperabele darmkanker die niet voorbehandeld zijn. Het secundaire doel is om te onderzoeken of deze associatie resulteert in een negatief synergetisch effect in termen van progressievrije overleving en overleving tot één jaar. Dit is een niet-interventionele studie. De onderzoekers verwachten dat de opname in één jaar van dertig patiënten in twee centra (Universitair Ziekenhuis Centre Antoine Lacassagne Nice) om deze doelen te bereiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nice, Frankrijk, 06000
        • Gastroentérologie et de Nutrition - CHU de Nice - Hôpital de l'Archet, 151 route de Saint-Antoine de Ginestière
      • Nice, Frankrijk, 06189
        • Département d'Oncologie médicale - Centre Antoine Lacassagne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met uitgezaaide dikkedarmkanker

Beschrijving

  • Inclusiecriteria:

    • Leeftijd > 18 jaar
    • Gemetastaseerde colorectale kanker
    • Chemotherapie vereist
    • Meetbaar scannografisch doelwit
    • CT-scan < 3 weken
    • Geschreven toestemming

Criteria voor niet-opname :

  • Persoonlijke geschiedenis van invasief carcinoom
  • Voorafgaand chemotherapieregime
  • Behandeling met G-CSF-analogen
  • Corticotherapie

Uitsluitingscriteria:

• Intrekking van toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Onderzoek naar een associatie tussen polymorfonucleair aantal (aantal cellen per liter) en aantal circulerende tumorcellen (aantal circulerende tumorcellen per 7,5 mililiter.
Tijdsspanne: een keer
een keer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Onderzoek naar een synergetisch effect tussen een hoog aantal polymorfonucleaire cellen en een hoog niveau van circulerende tumorcellen op progressievrije overleving en algehele overleving. De progressie wordt bepaald volgens de RECIST-criteria.
Tijdsspanne: een keer
een keer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 10-AOI-05

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren