- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05794841
소화관 악성종양의 설피막에 대한 다중오믹스 연구
건강한 사람과 위장관 악성 종양 환자를 구별하기 위한 혀 코팅 다중 오믹스 감지
이것은 전향적, 다기관, 관찰 코호트 연구이며 소화관의 악성 종양이 하나 있는 환자 20,000명 또는 건강한 개인을 등록하려고 합니다.
이 연구는 혀 코팅 샘플을 비침습적으로 수집하고 위장관 악성 종양 환자의 혀 코팅 메타프로테오믹스, 메타게노믹스 및 대사체학 프로필을 분석했습니다.
위장관 악성종양 검출을 위한 혀코팅 형태학, 메타단백체학, 메타게노믹스 및 대사체학 검사의 성능 특성(민감도 및 특이도)을 병리학과 비교하여 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiangdong Cheng, PhD.
- 전화번호: 0086-571-88128041
- 이메일: chengxd516@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jiahui Chen, PhD.
- 전화번호: 0086-571-88128041
- 이메일: chenjh@hsc.pku.edu.cn
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
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연락하다:
- Xiangdong Cheng, PhD.
- 전화번호: +0086-0571-88128041
- 이메일: chengxd516@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18≤나이≤80.
조직학적 또는 세포학적으로 확인된 악성 종양.
악성 종양에 대한 이전의 화학 요법, 방사선 요법, 생물 요법, 면역 요법 또는 기타 항종양 치료가 없습니다.
피험자가 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하고 잘 준수하며 후속 조치에 협조할 수 있습니다.
제외 기준:
동시에 두 종류 이상의 악성 종양.
화학 요법, 방사선 요법, 생물 요법, 면역 요법 또는 기타 항종양 요법으로 치료받은 악성 종양.
병용치료가 필요한 다른 중증질환(정신질환 포함)의 발병, 심각하게 비정상적인 실험실 검사값, 연구에 영향을 미칠 수 있는 가족적 또는 사회적 요인 등 조기에 연구를 종료할 수 있는 다른 요인이 있는 피험자 연구자가 판단한 피험자 안전 또는 실험 데이터 수집.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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소화관 악성종양 환자
식도, 위 또는 결장의 악성 종양이 병리학적으로 확인된 환자는 항종양 요법을 받지 않았으며 과거에 악성 종양이 있었던 적이 없습니다.
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진단 모델 구축을 위한 혀 코팅 샘플 수집 및 다중 오믹스 분석
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건강한 봉사
위내시경 및 대장내시경으로 확인된 소화관 악성 종양이 없는 건강한 개인.
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진단 모델 구축을 위한 혀 코팅 샘플 수집 및 다중 오믹스 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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민감도, 특이도 진단 성능
기간: 일년
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병리학적 진단을 황금 표준으로 사용
|
일년
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양의 예측값(PPV)과 음의 예측값(NPV)의 진단 성능.
기간: 일년
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병리학적 진단을 황금 표준으로 사용
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Xiangdong Cheng, PhD., Zhejiang Cancer Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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