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소화관 악성종양의 설피막에 대한 다중오믹스 연구

2023년 3월 31일 업데이트: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital

건강한 사람과 위장관 악성 종양 환자를 구별하기 위한 혀 코팅 다중 오믹스 감지

이것은 전향적, 다기관, 관찰 코호트 연구이며 소화관의 악성 종양이 하나 있는 환자 20,000명 또는 건강한 개인을 등록하려고 합니다.

이 연구는 혀 코팅 샘플을 비침습적으로 수집하고 위장관 악성 종양 환자의 혀 코팅 메타프로테오믹스, 메타게노믹스 및 대사체학 프로필을 분석했습니다.

위장관 악성종양 검출을 위한 혀코팅 형태학, 메타단백체학, 메타게노믹스 및 대사체학 검사의 성능 특성(민감도 및 특이도)을 병리학과 비교하여 평가합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Xiangdong Cheng, PhD.
  • 전화번호: 0086-571-88128041
  • 이메일: chengxd516@126.com

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • 모병
        • Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

조직학적 또는 세포학적으로 확인된 소화관 악성 종양이며 악성 종양에 대한 이전의 화학 요법, 방사선 요법, 생물 요법, 면역 요법 또는 기타 항종양 치료가 없습니다.

설명

포함 기준:

18≤나이≤80.

조직학적 또는 세포학적으로 확인된 악성 종양.

악성 종양에 대한 이전의 화학 요법, 방사선 요법, 생물 요법, 면역 요법 또는 기타 항종양 치료가 없습니다.

피험자가 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하고 잘 준수하며 후속 조치에 협조할 수 있습니다.

제외 기준:

동시에 두 종류 이상의 악성 종양.

화학 요법, 방사선 요법, 생물 요법, 면역 요법 또는 기타 항종양 요법으로 치료받은 악성 종양.

병용치료가 필요한 다른 중증질환(정신질환 포함)의 발병, 심각하게 비정상적인 실험실 검사값, 연구에 영향을 미칠 수 있는 가족적 또는 사회적 요인 등 조기에 연구를 종료할 수 있는 다른 요인이 있는 피험자 연구자가 판단한 피험자 안전 또는 실험 데이터 수집.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
소화관 악성종양 환자
식도, 위 또는 결장의 악성 종양이 병리학적으로 확인된 환자는 항종양 요법을 받지 않았으며 과거에 악성 종양이 있었던 적이 없습니다.
진단 모델 구축을 위한 혀 코팅 샘플 수집 및 다중 오믹스 분석
건강한 봉사
위내시경 및 대장내시경으로 확인된 소화관 악성 종양이 없는 건강한 개인.
진단 모델 구축을 위한 혀 코팅 샘플 수집 및 다중 오믹스 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
민감도, 특이도 진단 성능
기간: 일년
병리학적 진단을 황금 표준으로 사용
일년
양의 예측값(PPV)과 음의 예측값(NPV)의 진단 성능.
기간: 일년
병리학적 진단을 황금 표준으로 사용
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-2023-100

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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