Étude multi-omique du revêtement de la langue dans les tumeurs malignes du tube digestif
Détection multi-omique du revêtement de la langue pour distinguer les patients atteints de tumeurs malignes gastro-intestinales des personnes en bonne santé
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective, multicentrique et observationnelle qui vise à recruter 20 000 patients atteints d'une tumeur maligne du tube digestif ou d'un individu en bonne santé.
Cette étude a recueilli des échantillons d'enduit lingual de manière non invasive et a analysé les profils métaprotéomique, métagénomique et métabolomique de l'enduit lingual de patients atteints de tumeurs malignes gastro-intestinales.
Les caractéristiques de performance (sensibilité et spécificité) des tests de morphologie de l'enduit lingual, de métaprotéomique, de métagénomique et de métabolomique pour la détection des tumeurs malignes gastro-intestinales sont évaluées par rapport à la pathologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiangdong Cheng, PhD.
- Numéro de téléphone: 0086-571-88128041
- E-mail: chengxd516@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jiahui Chen, PhD.
- Numéro de téléphone: 0086-571-88128041
- E-mail: chenjh@hsc.pku.edu.cn
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
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Contact:
- Xiangdong Cheng, PhD.
- Numéro de téléphone: +0086-0571-88128041
- E-mail: chengxd516@126.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
18≤age≤80.
Tumeur maligne confirmée histologiquement ou cytologiquement.
Aucun antécédent de chimiothérapie, radiothérapie, biothérapie, immunothérapie ou autre traitement anti-tumoral pour tumeur maligne.
Le sujet se porte volontaire pour participer à l'étude, signe un consentement éclairé, a une bonne observance et peut coopérer avec le suivi.
Critère d'exclusion:
Deux ou plusieurs types de tumeurs malignes en même temps.
Tumeur maligne qui a été traitée par chimiothérapie, radiothérapie, biothérapie, immunothérapie ou autre thérapie anti-tumorale.
Les sujets qui avaient d'autres facteurs qui pourraient les forcer à mettre fin à la recherche à l'avance, tels que le développement d'une autre maladie grave (y compris une maladie mentale) nécessitant un traitement combiné, une valeur d'examen de laboratoire gravement anormale et des facteurs familiaux ou sociaux susceptibles d'affecter le la sécurité des sujets ou la collecte de données expérimentales, selon le jugement des chercheurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de tumeurs malignes du tube digestif
Les patients atteints de tumeurs malignes de l'œsophage, de l'estomac ou du côlon confirmées par une pathologie, n'ont pas reçu de traitement antitumoral et n'ont pas eu de tumeurs malignes dans le passé.
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Collecte d'échantillons de revêtement de langue et analyse multi-omique pour la construction d'un modèle de diagnostic
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Volontaire en bonne santé
Individus en bonne santé sans tumeurs malignes du tube digestif confirmées par gastroscopie et coloscopie.
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Collecte d'échantillons de revêtement de langue et analyse multi-omique pour la construction d'un modèle de diagnostic
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances diagnostiques de sensibilité, spécificité
Délai: 1 an
|
Utiliser le diagnostic pathologique comme référence
|
1 an
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Performances diagnostiques de la valeur prédictive positive (VPP) et de la valeur prédictive négative (VPN).
Délai: 1 an
|
Utiliser le diagnostic pathologique comme référence
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiangdong Cheng, PhD., Zhejiang Cancer Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2023-100
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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