Ruoansulatuskanavan pahanlaatuisten kasvaimien kielen pinnoitteen multi-omiikkatutkimus
Kielen pinnoitteen multiomiikkatunnistus ruoansulatuskanavan pahanlaatuisten kasvainten erottamiseksi terveistä henkilöistä
Tämä on prospektiivinen, monikeskus, havainnollinen kohorttitutkimus, ja siihen pyritään ottamaan mukaan 20 000 potilasta, joilla on yksi ruoansulatuskanavan pahanlaatuinen kasvain tai terve henkilö.
Tässä tutkimuksessa kerättiin ei-invasiivisesti kielen päällystenäytteitä ja analysoitiin maha-suolikanavan pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien potilaiden kielen päällysteen metaproteomiikka, metagenomiikka ja metabolomiikkaprofiilit.
Kielen päällysteen morfologian, metaproteomiikan, metagenomiikan ja metabolomiikan testien suorituskykyominaisuudet (herkkyys ja spesifisyys) ruoansulatuskanavan pahanlaatuisten kasvainten havaitsemiseksi arvioidaan verrattuna patologiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiangdong Cheng, PhD.
- Puhelinnumero: 0086-571-88128041
- Sähköposti: chengxd516@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jiahui Chen, PhD.
- Puhelinnumero: 0086-571-88128041
- Sähköposti: chenjh@hsc.pku.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiangdong Cheng, PhD.
- Puhelinnumero: +0086-0571-88128041
- Sähköposti: chengxd516@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18≤ikä≤80.
Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pahanlaatuinen kasvain.
Ei aikaisempaa kemoterapiaa, sädehoitoa, bioterapiaa, immunoterapiaa tai muuta pahanlaatuisen kasvaimen kasvainten vastaista hoitoa.
Tutkimukseen osallistuvat vapaaehtoiset, allekirjoittavat tietoisen suostumuksen, noudattavat hyvin ja voivat osallistua seurantaan.
Poissulkemiskriteerit:
Kaksi tai useampia pahanlaatuisia kasvaimia samanaikaisesti.
Pahanlaatuinen kasvain, jota on hoidettu kemoterapialla, sädehoidolla, bioterapialla, immuunihoidolla tai muulla kasvainten vastaisella hoidolla.
Koehenkilöt, joilla oli muita tekijöitä, jotka saattoivat pakottaa heidät lopettamaan tutkimuksen etuajassa, kuten muun vakavan sairauden (mukaan lukien mielisairauden) kehittyminen, jotka vaativat yhdistelmähoitoa, vakavasti poikkeavat laboratoriotutkimuksen arvot ja perhe- tai sosiaaliset tekijät, jotka saattavat vaikuttaa kokeellisen tiedon keruu tutkijoiden arvioiden mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on ruoansulatuskanavan pahanlaatuisia kasvaimia
Potilaat, joilla on ruokatorven, mahan tai paksusuolen pahanlaatuisia kasvaimia, jotka on vahvistettu patologialla, eivät ole saaneet kasvainhoitoa, eikä heillä ole aiemmin ollut pahanlaatuisia kasvaimia.
|
Kielen pinnoitteen näytteenotto ja multiomiikka-analyysi diagnostisen mallin rakentamiseksi
|
|
Terve vapaaehtoinen
Terveet yksilöt, joilla ei ole gastroskopialla ja kolonoskopialla vahvistettuja ruoansulatuskanavan pahanlaatuisia kasvaimia.
|
Kielen pinnoitteen näytteenotto ja multiomiikka-analyysi diagnostisen mallin rakentamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyyden, spesifisyyden diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Patologisen diagnoosin käyttäminen kultaisena standardina
|
1 vuosi
|
|
Positiivisen ennustusarvon (PPV) ja negatiivisen ennustusarvon (NPV) diagnostinen suorituskyky.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Patologisen diagnoosin käyttäminen kultaisena standardina
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xiangdong Cheng, PhD., ZheJiang Cancer Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2023-100
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan pahanlaatuiset kasvaimet
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta