Studio multi-omico del rivestimento della lingua nei tumori maligni dell'apparato digerente
Rilevamento multi-omics del rivestimento della lingua per distinguere i pazienti con neoplasie gastrointestinali da individui sani
Questo è uno studio di coorte prospettico, multicentrico, osservazionale e cerca di arruolare 20000 pazienti con un tumore maligno del tratto digerente o un individuo sano.
Questo studio ha raccolto campioni di rivestimento della lingua in modo non invasivo e ha analizzato i profili di metaproteomica, metagenomica e metabolomica del rivestimento della lingua di pazienti con neoplasie gastrointestinali.
Le caratteristiche prestazionali (sensibilità e specificità) della morfologia del rivestimento della lingua, dei test di metaproteomica, metagenomica e metabolomica per il rilevamento di tumori maligni gastrointestinali vengono valutate rispetto alla patologia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xiangdong Cheng, PhD.
- Numero di telefono: 0086-571-88128041
- Email: chengxd516@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jiahui Chen, PhD.
- Numero di telefono: 0086-571-88128041
- Email: chenjh@hsc.pku.edu.cn
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Reclutamento
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
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Contatto:
- Xiangdong Cheng, PhD.
- Numero di telefono: +0086-0571-88128041
- Email: chengxd516@126.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
18≤età≤80.
Tumore maligno confermato istologicamente o citologicamente.
Nessuna precedente chemioterapia, radioterapia, bioterapia, immunoterapia o altro trattamento antitumorale per tumore maligno.
Il soggetto si offre volontario per partecipare allo studio, firma il consenso informato, ha una buona compliance e può collaborare al follow-up.
Criteri di esclusione:
Due o più tipi di tumori maligni contemporaneamente.
Tumore maligno che è stato trattato con chemioterapia, radioterapia, bioterapia, immunoterapia o altra terapia antitumorale.
Soggetti che avevano altri fattori che potrebbero costringerli a terminare la ricerca prima del tempo, come lo sviluppo di altre gravi malattie (incluse le malattie mentali) che richiedevano un trattamento combinato, valori di esami di laboratorio gravemente anormali e fattori familiari o sociali che potrebbero influenzare il sicurezza del soggetto o raccolta di dati sperimentali, secondo il giudizio dei ricercatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con tumori maligni dell'apparato digerente
Pazienti con tumori maligni dell'esofago, dello stomaco o del colon confermati da patologia, non hanno ricevuto terapia antitumorale e non hanno avuto tumori maligni in passato.
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Raccolta di campioni di rivestimento della lingua e analisi multi-omiche per la costruzione di un modello diagnostico
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Volontariato sano
Individui sani senza tumori maligni del tratto digerente confermati da gastroscopia e colonscopia.
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Raccolta di campioni di rivestimento della lingua e analisi multi-omiche per la costruzione di un modello diagnostico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni diagnostiche di sensibilità, specificità
Lasso di tempo: 1 anno
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Usando la diagnosi patologica come gold standard
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1 anno
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Prestazioni diagnostiche del valore predittivo positivo (VPP) e del valore predittivo negativo (VPN).
Lasso di tempo: 1 anno
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Usando la diagnosi patologica come gold standard
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Xiangdong Cheng, PhD., Zhejiang Cancer Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-2023-100
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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