消化道恶性肿瘤舌苔的多组学研究
2023年3月31日 更新者：Xiangdong Cheng、Zhejiang Cancer Hospital
用于区分胃肠道恶性肿瘤患者与健康个体的舌苔多组学检测
这是一项前瞻性、多中心、观察性队列研究，旨在招募 20000 名患有一种消化道恶性肿瘤的患者或健康个体。
本研究无创采集舌苔样本，分析消化道恶性肿瘤患者舌苔宏蛋白质组学、宏基因组学和代谢组学概况。
通过与病理学的比较，评估舌苔形态学、宏蛋白质组学、宏基因组学和代谢组学检测胃肠道恶性肿瘤的性能特征（敏感性和特异性）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiangdong Cheng, PhD.
- 电话号码：0086-571-88128041
- 邮箱：chengxd516@126.com
研究联系人备份
- 姓名：Jiahui Chen, PhD.
- 电话号码：0086-571-88128041
- 邮箱：chenjh@hsc.pku.edu.cn
学习地点
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-
Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 招聘中
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
-
接触：
- Xiangdong Cheng, PhD.
- 电话号码：+0086-0571-88128041
- 邮箱：chengxd516@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
经组织学或细胞学证实的消化道恶性肿瘤，既往未接受过恶性肿瘤的化疗、放疗、生物治疗、免疫治疗或其他抗肿瘤治疗。
描述
纳入标准：
18≤年龄≤80。
经组织学或细胞学证实的恶性肿瘤。
既往未接受过恶性肿瘤的化疗、放疗、生物治疗、免疫治疗或其他抗肿瘤治疗。
受试者自愿加入研究，签署知情同意书，依从性好，能配合随访。
排除标准：
两种或两种以上恶性肿瘤同时存在。
经化学疗法、放射疗法、生物疗法、免疫疗法或其他抗肿瘤疗法治疗的恶性肿瘤。
受试者有其他可能迫使其提前终止研究的因素，如发展为需要联合治疗的其他严重疾病（包括精神疾病）、实验室检查值严重异常、可能影响研究的家庭或社会因素研究人员判断的受试者安全或实验数据收集。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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消化道恶性肿瘤患者
经病理证实为食管、胃或结肠恶性肿瘤，未接受过抗肿瘤治疗，既往未患恶性肿瘤者。
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用于构建诊断模型的舌苔样本采集和多组学分析
|
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健康志愿者
经胃镜和结肠镜检查证实无消化道恶性肿瘤的健康个体。
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用于构建诊断模型的舌苔样本采集和多组学分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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敏感性、特异性的诊断性能
大体时间：1年
|
以病理诊断为金标准
|
1年
|
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阳性预测值（PPV）和阴性预测值（NPV）的诊断性能。
大体时间：1年
|
以病理诊断为金标准
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Xiangdong Cheng, PhD.、Zhejiang Cancer Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年4月1日
初级完成 (预期的)
2024年3月31日
研究完成 (预期的)
2025年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月31日
首次发布 (实际的)
2023年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月31日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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