Az emésztőrendszer rosszindulatú daganatainak nyelvbevonatának multi-omika vizsgálata
Nyelvbevonat multi-omika kimutatása a gyomor-bélrendszeri rosszindulatú betegek és az egészséges egyének megkülönböztetésére
Ez egy prospektív, többközpontú, megfigyeléses kohorsz-vizsgálat, és 20 000 emésztőrendszeri rosszindulatú daganatban szenvedő vagy egészséges egyén bevonására törekszik.
Ez a tanulmány nem invazív módon gyűjtött nyelvbevonat-mintákat, és elemezte a nyelvbevonat metaproteomikai, metagenomikai és metabolomikai profilját a gyomor-bélrendszeri rosszindulatú daganatokban szenvedő betegeknél.
A gasztrointesztinális rosszindulatú daganatok kimutatására szolgáló nyelvbevonat morfológiai, metaproteomikai, metagenomikai és metabolomikai tesztek teljesítményjellemzőit (érzékenységét és specificitását) a patológiával összehasonlítva értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xiangdong Cheng, PhD.
- Telefonszám: 0086-571-88128041
- E-mail: chengxd516@126.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jiahui Chen, PhD.
- Telefonszám: 0086-571-88128041
- E-mail: chenjh@hsc.pku.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
- Toborzás
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiangdong Cheng, PhD.
- Telefonszám: +0086-0571-88128041
- E-mail: chengxd516@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
18≤életkor≤80.
Szövettani vagy citológiailag igazolt rosszindulatú daganat.
Nincs előzetes kemoterápia, sugárterápia, bioterápia, immunterápia vagy egyéb rosszindulatú daganatellenes kezelés.
Az alanyok önkéntesek, akik csatlakoznak a vizsgálathoz, tájékozott beleegyezést írnak alá, megfelelő a megfelelőség, és együttműködnek a nyomon követésben.
Kizárási kritériumok:
Két vagy több fajta rosszindulatú daganat egyidejűleg.
Rosszindulatú daganat, amelyet kemoterápiával, sugárterápiával, bioterápiával, immunterápiával vagy más daganatellenes terápiával kezeltek.
Azok az alanyok, akiknél más olyan tényezők álltak fenn, amelyek arra kényszeríthetnék őket, hogy idő előtt abbahagyják a kutatást, például más súlyos betegség (beleértve a mentális betegségeket is), amelyek kombinált kezelést igényeltek, súlyosan kóros laboratóriumi vizsgálati érték, valamint családi vagy társadalmi tényezők, amelyek befolyásolhatják a kutatást. az alany biztonságát vagy a kísérleti adatgyűjtést, a kutatók megítélése szerint.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Emésztőrendszeri rosszindulatú daganatos betegek
Azok a betegek, akiknél a nyelőcső, gyomor vagy vastagbél rosszindulatú daganata patológiásan igazolt, nem részesültek daganatellenes kezelésben, és korábban sem volt rosszindulatú daganatuk.
|
Nyelvbevonat mintagyűjtés és multi-omika elemzés diagnosztikai modell felépítéséhez
|
|
Egészséges önkéntes
Egészséges egyének, akiknek nincs emésztőrendszeri rosszindulatú daganata, amelyet gasztroszkópia és kolonoszkópia igazolt.
|
Nyelvbevonat mintagyűjtés és multi-omika elemzés diagnosztikai modell felépítéséhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érzékenység, specificitás diagnosztikai teljesítménye
Időkeret: 1 év
|
A kóros diagnózis használata aranystandardként
|
1 év
|
|
Pozitív prediktív érték (PPV) és negatív prediktív érték (NPV) diagnosztikai teljesítménye.
Időkeret: 1 év
|
A kóros diagnózis használata aranystandardként
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xiangdong Cheng, PhD., Zhejiang Cancer Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-2023-100
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .