Multi-omics-studie av tungbeläggning i maligna tumörer i mag-tarmkanalen
Tongue Coating Multi-omics-detektion för att skilja patienter med gastrointestinala maligniteter från friska individer
Detta är en prospektiv, multicenter, observationskohortstudie och syftar till att registrera 20 000 patienter med en malign tumör i matsmältningskanalen eller frisk individ.
Denna studie samlade in tungbeläggningsprover på ett icke-invasivt sätt och analyserade tungbeläggningens metaproteomik, metagenomik och metabolomikprofiler hos patienter med gastrointestinala maligniteter.
Prestandaegenskaperna (känslighet och specificitet) för tungbeläggningsmorfologi, metaproteomik, metagenomik och metabolomiktest för detektion av gastrointestinala maligniteter utvärderas i jämförelse med patologi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Xiangdong Cheng, PhD.
- Telefonnummer: 0086-571-88128041
- E-post: chengxd516@126.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jiahui Chen, PhD.
- Telefonnummer: 0086-571-88128041
- E-post: chenjh@hsc.pku.edu.cn
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekrytering
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
-
Kontakt:
- Xiangdong Cheng, PhD.
- Telefonnummer: +0086-0571-88128041
- E-post: chengxd516@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
18≤ålder≤80.
Histologiskt eller cytologiskt bekräftad malign tumör.
Ingen tidigare kemoterapi, strålbehandling, bioterapi, immunterapi eller annan antitumörbehandling för maligna tumörer.
Försöksvolontärer att gå med i studien, undertecknar informerat samtycke, har god efterlevnad och kan samarbeta med uppföljning.
Exklusions kriterier:
Två eller flera typer av maligna tumörer samtidigt.
Malign tumör som har behandlats med kemoterapi, strålbehandling, bioterapi, immunterapi eller annan antitumörterapi.
Försökspersoner som hade andra faktorer som kunde tvinga dem att avbryta forskningen i förväg, såsom utveckling av annan allvarlig sjukdom (inklusive psykisk sjukdom) som krävde kombinerad behandling, allvarligt onormalt värde på laboratorieundersökningar och familje- eller sociala faktorer som kan påverka ämnessäkerhet eller experimentell datainsamling, enligt bedömningen av forskarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med maligna tumörer i matsmältningskanalen
Patienter med maligna tumörer i matstrupen, magen eller tjocktarmen bekräftade av patologi, har inte fått antitumörbehandling och har inte haft maligna tumörer tidigare.
|
Samling av tungbeläggningsprov och multiomics-analys för att bygga en diagnostisk modell
|
|
Frisk volontär
Friska individer utan maligniteter i matsmältningskanalen bekräftade med gastroskopi och koloskopi.
|
Samling av tungbeläggningsprov och multiomics-analys för att bygga en diagnostisk modell
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk prestanda av sensitivitet, specificitet
Tidsram: 1 år
|
Att använda patologisk diagnos som guldstandard
|
1 år
|
|
Diagnostisk prestanda av positivt prediktivt värde (PPV) och negativt prediktivt värde (NPV).
Tidsram: 1 år
|
Att använda patologisk diagnos som guldstandard
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Xiangdong Cheng, PhD., Zhejiang Cancer Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-2023-100
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Maligna tumörer i mag-tarmkanalen
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekryteringfMRI | Transkutan vagus nervstimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederländerna, Storbritannien