Estudio multiómico del revestimiento de la lengua en tumores malignos del tracto digestivo
Recubrimiento de la lengua Detección multiómica para distinguir pacientes con neoplasias malignas gastrointestinales de individuos sanos
Este es un estudio de cohorte observacional, prospectivo, multicéntrico y busca inscribir a 20000 pacientes con un tumor maligno del tracto digestivo o individuos sanos.
Este estudio recopiló muestras de saburra de la lengua de forma no invasiva y analizó los perfiles de metaproteómica, metagenómica y metabolómica de la saburra de la lengua de pacientes con neoplasias malignas gastrointestinales.
Las características de rendimiento (sensibilidad y especificidad) de las pruebas de morfología del revestimiento de la lengua, metaproteómica, metagenómica y metabolómica para la detección de tumores malignos gastrointestinales se evalúan en comparación con la patología.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xiangdong Cheng, PhD.
- Número de teléfono: 0086-571-88128041
- Correo electrónico: chengxd516@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jiahui Chen, PhD.
- Número de teléfono: 0086-571-88128041
- Correo electrónico: chenjh@hsc.pku.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
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Contacto:
- Xiangdong Cheng, PhD.
- Número de teléfono: +0086-0571-88128041
- Correo electrónico: chengxd516@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
18≤edad≤80.
Tumor maligno confirmado histológica o citológicamente.
Sin quimioterapia previa, radioterapia, bioterapia, inmunoterapia u otro tratamiento antitumoral para tumor maligno.
El sujeto se ofrece voluntario para unirse al estudio, firma el consentimiento informado, tiene un buen cumplimiento y puede cooperar con el seguimiento.
Criterio de exclusión:
Dos o más tipos de tumores malignos al mismo tiempo.
Tumor maligno que ha sido tratado con quimioterapia, radioterapia, bioterapia, inmunoterapia u otra terapia antitumoral.
Sujetos que tuvieran otros factores que pudieran obligarlos a terminar la investigación antes de tiempo, como el desarrollo de otra enfermedad grave (incluida la enfermedad mental) que requiriera tratamiento combinado, valores de exámenes de laboratorio seriamente anormales y factores familiares o sociales que pudieran afectar la seguridad del sujeto o recopilación de datos experimentales, a juicio de los investigadores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con tumores malignos del tracto digestivo
Pacientes con tumores malignos de esófago, estómago o colon confirmados por patología, que no hayan recibido terapia antitumoral y que no hayan tenido tumores malignos en el pasado.
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Recolección de muestras de recubrimiento de la lengua y análisis multiómico para construir un modelo de diagnóstico
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Voluntario sano
Individuos sanos sin neoplasias malignas del tracto digestivo confirmadas por gastroscopia y colonoscopia.
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Recolección de muestras de recubrimiento de la lengua y análisis multiómico para construir un modelo de diagnóstico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento diagnóstico de sensibilidad, especificidad
Periodo de tiempo: 1 año
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Usando el diagnóstico patológico como el estándar de oro
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1 año
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Rendimiento diagnóstico de valor predictivo positivo (VPP) y valor predictivo negativo (VPN).
Periodo de tiempo: 1 año
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Usando el diagnóstico patológico como el estándar de oro
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiangdong Cheng, PhD., Zhejiang Cancer Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2023-100
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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