Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multi-omics-studie av tungebelegg i ondartede svulster i fordøyelseskanalen

31. mars 2023 oppdatert av: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital

Tongue Coating Multi-omics deteksjon for å skille pasienter med gastrointestinale maligniteter fra friske individer

Dette er en prospektiv, multisenter, observasjonskohortstudie og søker å registrere 20 000 pasienter med en ondartet svulst i fordøyelseskanalen eller friskt individ.

Denne studien samlet inn tungebeleggprøver ikke-invasivt og analyserte tungebeleggmetaproteomikk, metagenomikk og metabolomikkprofiler til pasienter med gastrointestinale maligniteter.

Ytelsesegenskapene (sensitivitet og spesifisitet) til tungebeleggmorfologi, metaproteomikk, metagenomikk og metabolomikk-tester for påvisning av gastrointestinale maligniteter er evaluert i forhold til patologi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Histologisk eller cytologisk bekreftet ondartet svulst i fordøyelseskanalen, og ingen tidligere kjemoterapi, strålebehandling, bioterapi, immunterapi eller annen anti-tumorbehandling for ondartet svulst.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

18≤alder≤80.

Histologisk eller cytologisk bekreftet ondartet svulst.

Ingen tidligere kjemoterapi, strålebehandling, bioterapi, immunterapi eller annen antitumorbehandling for ondartet svulst.

Frivillige som deltar i studien, signerer informert samtykke, har god etterlevelse og kan samarbeide med oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

To eller flere typer ondartede svulster samtidig.

Ondartet svulst som er behandlet med kjemoterapi, strålebehandling, bioterapi, immunterapi eller annen antitumorterapi.

Forsøkspersoner som hadde andre faktorer som kunne tvinge dem til å avslutte forskningen på forhånd, for eksempel utvikling av annen alvorlig sykdom (inkludert psykisk sykdom) som krevde kombinert behandling, alvorlig unormal laboratorieundersøkelsesverdi og familie- eller sosiale faktorer som kan påvirke emnesikkerhet eller eksperimentell datainnsamling, som bedømt av forskerne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med ondartede svulster i fordøyelseskanalen
Pasienter med ondartede svulster i spiserøret, magen eller tykktarmen bekreftet av patologi, har ikke mottatt antitumorbehandling og har ikke hatt ondartede svulster tidligere.
Diagnostisk test: Prøveinnsamling av tungebelegg og multi-omics-analyse
Prøveinnsamling av tungebelegg og multi-omics-analyse for å bygge en diagnostisk modell
Frisk frivillig
Friske individer uten kreft i fordøyelseskanalen bekreftet ved gastroskopi og koloskopi.
Diagnostisk test: Prøveinnsamling av tungebelegg og multi-omics-analyse
Prøveinnsamling av tungebelegg og multi-omics-analyse for å bygge en diagnostisk modell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ytelse av sensitivitet, spesifisitet
Tidsramme: 1 år
Bruker patologisk diagnose som gullstandard
1 år
Diagnostisk ytelse av positiv prediktiv verdi (PPV) og negativ prediktiv verdi (NPV).
Tidsramme: 1 år
Bruker patologisk diagnose som gullstandard
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Samarbeidspartnere

Sun Yat-sen University
Shanghai Zhongshan Hospital
Fujian Cancer Hospital
RenJi Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Liaoning Tumor Hospital & Institute
Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
Zhejiang Provincial Tongde Hospital
The First People's Hospital of Yuhang District
BGI-Shenzhen
Shangyu People's Hospital
The First Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine
Yuhang District Hospital of Traditional Chinese Medicine
Xianju People's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiangdong Cheng, PhD., Zhejiang Cancer Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-2023-100

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ondartede svulster i fordøyelseskanalen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere