Estudo multi-ômico da saburra lingual em tumores malignos do trato digestivo
Detecção multiômica da saburra lingual para distinguir pacientes com malignidades gastrointestinais de indivíduos saudáveis
Este é um estudo de coorte prospectivo, multicêntrico e observacional e busca inscrever 20.000 pacientes com um tumor maligno do trato digestivo ou indivíduo saudável.
Este estudo coletou amostras de saburra lingual de forma não invasiva e analisou os perfis metaproteômico, metagenômico e metabolômico da saburra lingual de pacientes com malignidades gastrointestinais.
As características de desempenho (sensibilidade e especificidade) dos testes de morfologia da saburra lingual, metaproteômica, metagenômica e metabolômica para detecção de malignidades gastrointestinais são avaliadas em comparação com a patologia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xiangdong Cheng, PhD.
- Número de telefone: 0086-571-88128041
- E-mail: chengxd516@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Jiahui Chen, PhD.
- Número de telefone: 0086-571-88128041
- E-mail: chenjh@hsc.pku.edu.cn
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
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Contato:
- Xiangdong Cheng, PhD.
- Número de telefone: +0086-0571-88128041
- E-mail: chengxd516@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
18≤idade≤80.
Tumor maligno confirmado histológica ou citologicamente.
Sem quimioterapia, radioterapia, bioterapia, imunoterapia ou outro tratamento antitumoral anterior para tumor maligno.
O sujeito é voluntário para participar do estudo, assina o consentimento informado, tem boa adesão e pode cooperar com o acompanhamento.
Critério de exclusão:
Dois ou mais tipos de tumores malignos ao mesmo tempo.
Tumor maligno que foi tratado por quimioterapia, radioterapia, bioterapia, imunoterapia ou outra terapia antitumoral.
Indivíduos que tinham outros fatores que poderiam forçá-los a encerrar a pesquisa antes do tempo, como o desenvolvimento de outra doença grave (incluindo doença mental) que exigisse tratamento combinado, valor de exame laboratorial gravemente anormal e fatores familiares ou sociais que pudessem afetar o segurança do sujeito ou coleta de dados experimentais, conforme julgado pelos pesquisadores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com tumores malignos do aparelho digestivo
Pacientes com tumores malignos do esôfago, estômago ou cólon confirmados por patologia, não receberam terapia antitumoral e não tiveram tumores malignos no passado.
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Coleta de amostras de saburra lingual e análise multi-ômica para a construção de um modelo de diagnóstico
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Voluntário saudável
Indivíduos saudáveis sem malignidades do trato digestivo confirmadas por gastroscopia e colonoscopia.
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Coleta de amostras de saburra lingual e análise multi-ômica para a construção de um modelo de diagnóstico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho diagnóstico de sensibilidade, especificidade
Prazo: 1 ano
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Usando o diagnóstico patológico como padrão-ouro
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1 ano
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Desempenho diagnóstico de valor preditivo positivo (VPP) e valor preditivo negativo (VPN).
Prazo: 1 ano
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Usando o diagnóstico patológico como padrão-ouro
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiangdong Cheng, PhD., Zhejiang Cancer Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2023-100
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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