Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multi-omics undersøgelse af tungebelægning i ondartede tumorer i fordøjelseskanalen

31. marts 2023 opdateret af: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital

Tungebelægning Multi-omics-detektion til at skelne patienter med mave-tarmsygdomme fra raske individer

Dette er et prospektivt, multicenter, observationelt kohortestudie og søger at indskrive 20.000 patienter med en ondartet tumor i fordøjelseskanalen eller et sundt individ.

Denne undersøgelse indsamlede tungebelægningsprøver non-invasivt og analyserede tungebelægningens metaproteomics, metagenomics og metabolomics profiler for patienter med gastrointestinale maligniteter.

Ydeevneegenskaberne (sensitivitet og specificitet) af tungebelægningsmorfologi, metaproteomics, metagenomics og metabolomics tests til påvisning af gastrointestinale maligniteter evalueres i sammenligning med patologi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Histologisk eller cytologisk bekræftet ondartet tumor i fordøjelseskanalen, og ingen forudgående kemoterapi, strålebehandling, bioterapi, immunterapi eller anden anti-tumor behandling for ondartet tumor.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

18≤alder≤80.

Histologisk eller cytologisk bekræftet malign tumor.

Ingen forudgående kemoterapi, strålebehandling, bioterapi, immunterapi eller anden anti-tumor behandling af ondartet tumor.

Forsøgsfrivillige til at deltage i undersøgelsen, underskriver informeret samtykke, har god compliance og kan samarbejde med opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

To eller flere slags ondartede tumorer på samme tid.

Ondartet tumor, der er blevet behandlet med kemoterapi, strålebehandling, bioterapi, immunterapi eller anden antitumorterapi.

Forsøgspersoner, der havde andre faktorer, der kunne tvinge dem til at afslutte forskningen før tid, såsom udvikling af anden alvorlig sygdom (herunder psykisk sygdom), der krævede kombineret behandling, alvorligt unormal laboratorieundersøgelsesværdi og familiemæssige eller sociale faktorer, der kan påvirke emnesikkerhed eller eksperimentel dataindsamling, som bedømt af forskerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med ondartede tumorer i fordøjelseskanalen
Patienter med ondartede tumorer i spiserøret, maven eller tyktarmen bekræftet af patologi, har ikke modtaget antitumorbehandling og har ikke tidligere haft ondartede tumorer.
Diagnostisk test: Indsamling af tungebelægningsprøver og multi-omics-analyse
Indsamling af tungebelægningsprøver og multi-omics-analyse til opbygning af en diagnostisk model
Sund frivillig
Raske personer uden malignitet i fordøjelseskanalen bekræftet ved gastroskopi og koloskopi.
Diagnostisk test: Indsamling af tungebelægningsprøver og multi-omics-analyse
Indsamling af tungebelægningsprøver og multi-omics-analyse til opbygning af en diagnostisk model

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ydeevne af sensitivitet, specificitet
Tidsramme: 1 år
Brug af patologisk diagnose som guldstandarden
1 år
Diagnostisk præstation af positiv prædiktiv værdi (PPV) og negativ prædiktiv værdi (NPV).
Tidsramme: 1 år
Brug af patologisk diagnose som guldstandarden
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Samarbejdspartnere

Sun Yat-sen University
Shanghai Zhongshan Hospital
Fujian Cancer Hospital
RenJi Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Liaoning Tumor Hospital & Institute
Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
Zhejiang Provincial Tongde Hospital
The First People's Hospital of Yuhang District
BGI-Shenzhen
Shangyu People's Hospital
The First Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine
Yuhang District Hospital of Traditional Chinese Medicine
Xianju People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiangdong Cheng, PhD., Zhejiang Cancer Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

3. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-2023-100

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartede tumorer i fordøjelseskanalen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner