Multi-omiczne badanie powłoki języka w nowotworach złośliwych przewodu pokarmowego
Powłoka na języku Wykrywanie multiomiki w celu odróżnienia pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego od osób zdrowych
Jest to prospektywne, wieloośrodkowe, obserwacyjne badanie kohortowe, w którym bierze udział 20 000 pacjentów z jednym nowotworem złośliwym przewodu pokarmowego lub osoba zdrowa.
W badaniu tym zebrano próbki powłoki języka w sposób nieinwazyjny i przeanalizowano profile metaproteomiki, metagenomiki i metabolomiki powłoki języka pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego.
Oceniono charakterystykę działania (czułość i swoistość) testów morfologii nalotu języka, testów metaproteomicznych, metagenomicznych i metabolomicznych do wykrywania nowotworów przewodu pokarmowego w porównaniu z patologią.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiangdong Cheng, PhD.
- Numer telefonu: 0086-571-88128041
- E-mail: chengxd516@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jiahui Chen, PhD.
- Numer telefonu: 0086-571-88128041
- E-mail: chenjh@hsc.pku.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Rekrutacyjny
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
-
Kontakt:
- Xiangdong Cheng, PhD.
- Numer telefonu: +0086-0571-88128041
- E-mail: chengxd516@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
18≤wiek≤80.
Nowotwór złośliwy potwierdzony histologicznie lub cytologicznie.
Brak wcześniejszej chemioterapii, radioterapii, bioterapii, immunoterapii lub innego leczenia przeciwnowotworowego nowotworu złośliwego.
Uczestnik zgłasza się na ochotnika do udziału w badaniu, podpisuje świadomą zgodę, przestrzega zaleceń i może współpracować podczas obserwacji.
Kryteria wyłączenia:
Dwa lub więcej rodzajów nowotworów złośliwych w tym samym czasie.
Nowotwór złośliwy leczony chemioterapią, radioterapią, bioterapią, immunoterapią lub inną terapią przeciwnowotworową.
Pacjenci, u których występowały inne czynniki, które mogły zmusić ich do wcześniejszego przerwania badania, takie jak rozwój innej ciężkiej choroby (w tym choroby psychicznej), która wymagała leczenia skojarzonego, poważnie nieprawidłowa wartość badania laboratoryjnego oraz czynniki rodzinne lub społeczne, które mogły mieć wpływ na bezpieczeństwo uczestników lub gromadzenie danych eksperymentalnych, zgodnie z oceną badaczy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z nowotworami złośliwymi przewodu pokarmowego
Chorzy z potwierdzonym histopatologicznie nowotworem złośliwym przełyku, żołądka lub jelita grubego nie otrzymywali terapii przeciwnowotworowej i nie mieli w przeszłości nowotworów złośliwych.
|
Pobieranie próbek nalotu z języka i analiza multiomiczna w celu zbudowania modelu diagnostycznego
|
|
Zdrowy ochotnik
Osoby zdrowe bez nowotworów przewodu pokarmowego potwierdzonych gastroskopią i kolonoskopią.
|
Pobieranie próbek nalotu z języka i analiza multiomiczna w celu zbudowania modelu diagnostycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonanie diagnostyczne czułości, swoistości
Ramy czasowe: 1 rok
|
Używanie diagnozy patologicznej jako złotego standardu
|
1 rok
|
|
Skuteczność diagnostyczna dodatniej wartości predykcyjnej (PPV) i ujemnej wartości predykcyjnej (NPV).
Ramy czasowe: 1 rok
|
Używanie diagnozy patologicznej jako złotego standardu
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Xiangdong Cheng, PhD., Zhejiang Cancer Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-2023-100
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .