Multi-Omics-Studie zur Zungenbeschichtung bei bösartigen Tumoren des Verdauungstrakts
Multi-Omics-Erkennung der Zungenbeschichtung zur Unterscheidung von Patienten mit bösartigen Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts von gesunden Personen
Dies ist eine prospektive, multizentrische, beobachtende Kohortenstudie, in die 20.000 Patienten mit einem bösartigen Tumor des Verdauungstrakts oder einer gesunden Person aufgenommen werden sollen.
Diese Studie sammelte nicht-invasiv Proben des Zungenbelags und analysierte die Metaproteomik-, Metagenomik- und Metabolomikprofile des Zungenbelags von Patienten mit gastrointestinalen Malignomen.
Die Leistungsmerkmale (Sensitivität und Spezifität) von Zungenbelagmorphologie, Metaproteomik, Metagenomik und Metabolomik-Tests zum Nachweis gastrointestinaler Malignome werden im Vergleich zur Pathologie bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xiangdong Cheng, PhD.
- Telefonnummer: 0086-571-88128041
- E-Mail: chengxd516@126.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jiahui Chen, PhD.
- Telefonnummer: 0086-571-88128041
- E-Mail: chenjh@hsc.pku.edu.cn
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Rekrutierung
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
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Kontakt:
- Xiangdong Cheng, PhD.
- Telefonnummer: +0086-0571-88128041
- E-Mail: chengxd516@126.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
18 ≤ Alter ≤ 80.
Histologisch oder zytologisch bestätigter bösartiger Tumor.
Keine vorherige Chemotherapie, Strahlentherapie, Biotherapie, Immuntherapie oder andere Antitumorbehandlung für bösartigen Tumor.
Das Subjekt meldet sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie, unterzeichnet eine Einverständniserklärung, hat eine gute Compliance und kann bei der Nachsorge kooperieren.
Ausschlusskriterien:
Zwei oder mehr Arten von bösartigen Tumoren gleichzeitig.
Bösartiger Tumor, der mit Chemotherapie, Strahlentherapie, Biotherapie, Immuntherapie oder einer anderen Antitumortherapie behandelt wurde.
Probanden, die andere Faktoren hatten, die sie dazu zwingen könnten, die Studie vorzeitig zu beenden, wie z Probandensicherheit oder experimentelle Datensammlung, wie von den Forschern beurteilt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit bösartigen Tumoren des Verdauungstraktes
Patienten mit pathologisch bestätigten bösartigen Tumoren der Speiseröhre, des Magens oder Dickdarms, die keine Antitumortherapie erhalten haben und in der Vergangenheit keine bösartigen Tumoren hatten.
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Sammlung von Zungenbelagsproben und Multi-Omics-Analyse zum Aufbau eines diagnostischen Modells
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Gesunder Freiwilliger
Gesunde Personen ohne bösartige Erkrankungen des Verdauungstrakts, die durch Gastroskopie und Koloskopie bestätigt wurden.
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Sammlung von Zungenbelagsproben und Multi-Omics-Analyse zum Aufbau eines diagnostischen Modells
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnostische Leistung von Sensitivität, Spezifität
Zeitfenster: 1 Jahr
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Mit pathologischer Diagnostik als Goldstandard
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1 Jahr
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Diagnostische Leistung mit positivem Vorhersagewert (PPV) und negativem Vorhersagewert (NPV).
Zeitfenster: 1 Jahr
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Mit pathologischer Diagnostik als Goldstandard
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Xiangdong Cheng, PhD., Zhejiang Cancer Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-2023-100
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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