Multi-omics-studie van tongcoating bij kwaadaardige tumoren van het spijsverteringskanaal
Tongcoating Multi-omics-detectie om patiënten met gastro-intestinale maligniteiten te onderscheiden van gezonde personen
Dit is een prospectieve, multi-center, observationele cohortstudie en streeft naar inschrijving van 20.000 patiënten met één kwaadaardige tumor van het spijsverteringskanaal of gezond individu.
Deze studie verzamelde op niet-invasieve wijze tongbekledingsmonsters en analyseerde de metaproteomics, metagenomics en metabolomics-profielen van de tongbekleding van patiënten met gastro-intestinale maligniteiten.
De prestatiekenmerken (gevoeligheid en specificiteit) van de morfologie van de tongcoating, metaproteomics, metagenomics en metabolomics-tests voor de detectie van gastro-intestinale maligniteiten worden geëvalueerd in vergelijking met pathologie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xiangdong Cheng, PhD.
- Telefoonnummer: 0086-571-88128041
- E-mail: chengxd516@126.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Jiahui Chen, PhD.
- Telefoonnummer: 0086-571-88128041
- E-mail: chenjh@hsc.pku.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Werving
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
-
Contact:
- Xiangdong Cheng, PhD.
- Telefoonnummer: +0086-0571-88128041
- E-mail: chengxd516@126.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
18≤leeftijd≤80.
Histologisch of cytologisch bevestigde kwaadaardige tumor.
Geen voorafgaande chemotherapie, radiotherapie, biotherapie, immunotherapie of andere antitumorbehandelingen voor een kwaadaardige tumor.
Proefpersoon meldt zich vrijwillig aan voor het onderzoek, ondertekent geïnformeerde toestemming, voldoet goed en kan meewerken aan de follow-up.
Uitsluitingscriteria:
Twee of meer soorten kwaadaardige tumoren tegelijkertijd.
Kwaadaardige tumor die is behandeld met chemotherapie, radiotherapie, biotherapie, immunotherapie of andere antitumortherapie.
Proefpersonen die andere factoren hadden die hen zouden kunnen dwingen het onderzoek voortijdig te beëindigen, zoals de ontwikkeling van een andere ernstige ziekte (waaronder geestesziekte) waarvoor een gecombineerde behandeling nodig was, ernstig afwijkende laboratoriumonderzoekswaarde, en familiale of sociale factoren die van invloed kunnen zijn op de veiligheid van proefpersonen of experimentele gegevensverzameling, zoals beoordeeld door de onderzoekers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met kwaadaardige tumoren van het spijsverteringskanaal
Patiënten met kwaadaardige tumoren van de slokdarm, maag of dikke darm bevestigd door pathologie, hebben geen antitumortherapie gekregen en hebben in het verleden geen kwaadaardige tumoren gehad.
|
Monsterverzameling van tongcoating en multi-omics-analyse voor het bouwen van een diagnostisch model
|
|
Gezonde vrijwilliger
Gezonde personen zonder maligniteiten van het spijsverteringskanaal bevestigd door gastroscopie en colonoscopie.
|
Monsterverzameling van tongcoating en multi-omics-analyse voor het bouwen van een diagnostisch model
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische prestaties van gevoeligheid, specificiteit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Pathologische diagnose als gouden standaard gebruiken
|
1 jaar
|
|
Diagnostische prestaties van positief voorspellende waarde (PPV) en negatief voorspellende waarde (NPV).
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Pathologische diagnose als gouden standaard gebruiken
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiangdong Cheng, PhD., Zhejiang Cancer Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-2023-100
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .