요추 천자에 대한 CMPAT와 MAT를 비교하는 무작위 대조 시험
2023년 8월 2일 업데이트: Fujian Medical University Union Hospital
CMPAT(Computerized Modified Paramedian Approach Technique) 대 요추 천자의 기존 정중선 접근 기법(MAT): 무작위 대조 시험
요추 천자(LP) 기술은 진단 및 치료 목적으로 널리 사용되는 방법입니다.
최근 PAT(paramedian approach technique)는 전통적으로 임상 실습에서 LP에 사용되어 온 정중선 접근 기법(MAT)에 비해 장점이 있어 관심이 높아지고 있습니다.
디지털 가상 인간 및 컴퓨터 시뮬레이션 기술을 활용하여 CMPAT(Computerized Modified Paramedian Approach Technique)에 대한 새로운 경로가 제안되었습니다.
따라서 본 연구의 목적은 LP가 필요한 환자에서 CMPAT 대 MAT의 효과를 조사하고 비교하기 위한 무작위 통제 시험(RCT) 프로토콜을 제시하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국
- 모병
- Fujian Medical University Union Hospital
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연락하다:
- Yuan-Dong Zhuang
- 전화번호: 15260866029
- 이메일: zhuangyuandong@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-70세. LP에 대한 적응증.(진단 요추 천자: 뇌척수액 구성 분석, 뇌척수액 압력 측정, 뇌척수액 방출 또는 요추 연속 유체 배출, 요추 수조의 척수강 내 주입 등) 사전 동의. 독립적으로 양식을 작성하고 지침을 따를 수 있는 중국어에 대한 충분한 지식.
제외 기준:
- 대뇌 탈장 또는 대뇌 탈장으로 이어질 수 있는 높은 뇌척수액 압력.
경구용 항응고제나 항소판(3일 이내) 또는 응고장애 등 다양한 요인으로 인해 출혈 위험이 높아지는 치료.
국소 감염 또는 피부 손상. 요추 부분에 대한 이전 수술. 임신 또는 수유 중증의 신체 또는 정신 질환.（중증 불안 또는 우울증 등) 필요에 따라 후속 조치를 취하지 않거나 연구의 잠재적 위험에 대해 걱정합니다.
서면 동의서를 제공하지 않거나 프로토콜 요구 사항을 따르지 않습니다.
예상 생존 기간은 1개월 미만입니다. 1개월 이내에 이민을 계획하십시오. 임상 연구에 적합하지 않은 기타 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전산화된 수정된 Paramedian 접근 기술
L3-4 층간 공간을 펑크 대상으로 선택하고 세로 방향으로 1.0-1.5cm
진입점으로 하부 척추의 극돌기(팁)의 상부 가장자리 옆에 열릴 것입니다.
요추 천자 바늘은 마취 바늘의 축을 따라 수직으로 삽입됩니다.
천자 경로는 바늘이 약간의 저항이 느껴지는 PLTLF(흉요근막의 후방층)에 도달할 때까지 피부에 완전히 수직으로 유지됩니다.
펑크 방향은 필요에 따라 조정됩니다.
바늘 끝은 시상 방향으로 20±10°, 안쪽으로 15±5° 기울어져 끝이 척추관의 중간점을 향하도록 합니다.
바늘이 PLTLF에 도달한 후 3-7cm 더 삽입됩니다.
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CMPAT(Computerized Modified Paramedian Approach Technique)
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실험적: 기존 정중선 접근법 기법
천자는 극돌기 L3-4 공간의 중간점 부근의 후방 정중선에서 시행됩니다.
요추 천자 바늘은 마취 바늘의 축을 따라 수직으로 삽입되거나 바늘 끝이 시상 방향으로 머리쪽으로 15° 기울어져 바늘 경로가 극돌기 공간과 평행하게 됩니다.
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기존 정중선 접근법 기법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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LP 성공 시 천공 시도 횟수
기간: 1 일
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1 일
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LP 성공률
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ChiCTR2300067937
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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