Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrataan CMPAT:tä ja MAT:ta lannepunktioon

keskiviikko 2. elokuuta 2023 päivittänyt: Fujian Medical University Union Hospital

Tietokoneistettu muunneltu paramediaaninen lähestymistapa (CMPAT) verrattuna tavanomaiseen keskiviivan lähestymistekniikkaan (MAT): lumbaalpunktio: satunnaistettu kontrollikoe

Lannepunktio (LP) on laajalti käytetty menetelmä diagnoosi- ja hoitotarkoituksiin. Viime aikoina paramediaanilähestymistekniikka (PAT) on herättänyt kasvavaa kiinnostusta sen etujen vuoksi verrattuna keskilinjan lähestymistekniikkaan (MAT), jota on perinteisesti käytetty LP:ssä kliinisessä käytännössä. Digitaalisia virtuaali-ihmis- ja tietokonesimulaatiotekniikoita hyödyntäen on ehdotettu uutta polkua tietokoneistetun muunnetun paramedian lähestymistekniikalle (CMPAT). Sellaisenaan tämän tutkimuksen tavoitteena on esittää satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) protokolla, jolla tutkitaan ja verrataan CMPAT:n vaikutuksia MAT:iin potilailla, jotka tarvitsevat LP:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina
        • Rekrytointi
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-70 vuotta. Indikaatio LP:lle.（Diagnostinen lannepunktio：Aivo-selkäydinnesteen koostumuksen analyysi，Aivo-selkäydinnesteen paineen mittaus；Aivo-selkäydinnesteen vapautuminen tai lanneluun Jatkuva nesteen poisto，Lannesäiliön intratekaalinen injektio jne.） Tietoinen suostumus. Riittävä kiinan kielen taito täyttää lomakkeita ja noudattaa ohjeita itsenäisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivotyrä tai korkea aivo-selkäydinnesteen paine, joka voi johtaa aivotyrään.

Hoito oraalisella antikoagulantilla tai anti-pienilevyllä (3 päivää tai vähemmän) tai hyytymishäiriöt, useat tekijät, jotka lisäävät verenvuotoriskiä.

Paikallinen infektio tai ihovaurio. Aiempi leikkaus lannerangan segmenteissä. Raskaus tai imetys Vaikea somaattinen tai psykiatrinen sairaus. (Vaikea ahdistuneisuus tai masennus jne.） Tarvittavien seurantatoimien epäonnistuminen tai huoli tutkimuksen mahdollisista riskeistä.

Kirjallisen suostumuksen jättäminen tai protokollavaatimusten noudattamatta jättäminen.

Odotettu eloonjäämisaika on alle 1 kuukausi. Suunnittele muuttavasi 1 kuukauden sisällä. Muut olosuhteet, jotka eivät sovellu kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tietokoneistettu muunneltu paramediaaninen lähestymistapa
L3-4 laminaarien välinen tila valitaan puhkaisun kohteeksi ja pituussuunnassa 1,0-1,5 cm avautuu alemman nikaman piikin (kärjen) yläreunan viereen sisääntulokohtana. Lannepistoneula työnnetään pystysuoraan nukutusneulan akselia pitkin. Pistoreitti pidetään täysin kohtisuorassa ihoa vastaan, kunnes neula saavuttaa PLTLF:n (thoracolumbar fascia posterior layer), jossa tuntuu jonkin verran vastusta. Punktion suuntaa säädetään tarpeen mukaan. Neulan kärki kallistuu 20±10° sagitaaliseen suuntaan ja 15±5° sisäänpäin siten, että kärki osoittaa selkäydinkanavan keskikohtaan. Kun neula saavuttaa PLTLF:n, sitä työnnetään edelleen 3-7 cm.
Menettely: Tietokoneistettu muunneltu paramediaaninen lähestymistapa
Tietokoneistettu muunneltu paramedian lähestymistekniikka ( CMPAT )
Kokeellinen: Perinteinen keskilinjan lähestymistekniikka
Punktio suoritetaan posterioriselle mediaanilinjalle lähellä spinousprosessin L3-4-avaruuden keskipistettä. Lannepistoneula työnnetään pystysuoraan anestesianeulan akselia pitkin tai neulan kärkeä kallistetaan 15° sagitaalisessa suunnassa päätä kohti siten, että neulan reitti on yhdensuuntainen piikikon tilan kanssa.
Menettely: Perinteinen keskilinjan lähestymistekniikka
Perinteinen keskilinjan lähestymistekniikka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lävistysyritysten määrä onnistuneen LP:n tapauksessa
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
LP onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fujian Medical University Union Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ChiCTR2300067937

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Kliiniset tutkimukset Tietokoneistettu muunneltu paramediaaninen lähestymistapa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa