헌터 증후군을 앓는 소아에서 엘라프라제와 함께 Idursulfase-IT의 시험 후 접근 프로그램
2026년 4월 6일 업데이트: Takeda
시험 후 액세스 프로그램: 헌터 증후군 및 인지 장애가 있는 소아 환자에서 정맥 엘라프라제와 함께 Idursulfase-IT(HGT-2310)
확장된 액세스 프로그램을 통해 사람들은 자비로운 근거에서 무면허 치료에 액세스할 수 있습니다.
TAK-609로도 알려진 Idursulfase-IT는 헌터 증후군 및 인지 장애 치료에 도움이 되는 약입니다.
이 확장된 액세스 프로그램을 통해 의사에 따르면 HGT-HIT-046(NCT01506141) 또는 SHP609-302(NCT02412787) 연구에서 치료의 혜택을 받는 것으로 간주되는 참가자에게 계속 액세스할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 중간 규모 인구
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valladolid, 멕시코, 47003
- 사용 가능
- H.C.U. de Valladolid
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Mexico City
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Coyoacán, Mexico City, 멕시코, 4530
- 사용 가능
- Instituto Nacional de Pediatría
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85015
- 사용 가능
- Phoenix Childrens Hospital
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California
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Oakland, California, 미국, 94609
- 사용 가능
- The Regents of the University of California
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Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19803
- 사용 가능
- The Nemours Foundation
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33101
- 사용 가능
- Jackson Memorial Hospital University of Miami
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 사용 가능
- Ann and Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago
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Missouri
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Washington, Missouri, 미국, 63130
- 사용 가능
- Washington University
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198-5450
- 사용 가능
- Board of Regents of the University of Nebraska
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- 사용 가능
- Joseph M. Sanzari Children's Hospital
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New York
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New York, New York, 미국, 10017
- 사용 가능
- NYU Langone Medical Center
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- 사용 가능
- The University of North Carolina
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 사용 가능
- The Cleveland Clinic Foundation
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97227
- 사용 가능
- Randall Children's Hospital at Legacy Emanuel
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 사용 가능
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- 사용 가능
- UPMC Childrens Hospital of Pittsburgh
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232-7610
- 사용 가능
- Vanderbilt Children's Hospital
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- 사용 가능
- Division of Medical Genetics, University of Utah
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- 사용 가능
- Seattle Children's Hospital - PIN
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Córdoba, 스페인, 14004
- 사용 가능
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Manchester, 영국, M13 9WL
- 사용 가능
- Royal Manchester Children's Hospital - PPDS
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Queensland
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South Brisbane, Queensland, 호주, QLD 4101
- 사용 가능
- Queensland Childrens Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 이 프로그램의 첫 번째 투여 전에 HGT-HIT-046(NCT01506141) 또는 SHP609-302(NCT02412787) 연구의 치료 기간을 완료했습니다.
- 참가자 및/또는 부모/법적 보호자는 이 자비로운 시험 후 액세스 프로그램의 특성에 대해 통보를 받고 자신 또는 아동이 참여하도록 서면 동의서를 제공할 수 있습니다(적절한 경우 치료 전에 아동의 동의 포함). .
제외 기준:
- 참가자는 치료 의사의 의견에 따라 안전을 위협할 수 있는 조건을 가지고 있습니다.
- 참가자는 idursulfase-IT 또는 그 구성 요소에 대해 알려진 과민증이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Study Director, Takeda
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TAK-609-5005
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