Idursulfase-IT 与 Elaprase 在猎人综合征患儿中的试验后访问计划
2026年4月6日 更新者：Takeda
试验后访问计划：Idursulfase-IT (HGT-2310) 联合静脉注射 Elaprase 治疗猎人综合征和认知障碍儿科患者
扩大准入计划允许人们以同情为由获得未经许可的治疗。
Idursulfase-IT 也称为 TAK-609，是一种帮助治疗猎人综合症和认知障碍的药物。
这一扩展的访问计划使那些根据他们的医生被认为受益于 HGT-HIT-046（NCT01506141）或 SHP609-302（NCT02412787）研究治疗的参与者能够继续访问。
研究概览
研究类型
扩展访问
扩展访问类型
- 中型人口
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Valladolid、墨西哥、47003
- 可用的
- H.C.U. de Valladolid
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Mexico City
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Coyoacán、Mexico City、墨西哥、4530
- 可用的
- Instituto Nacional de Pediatría
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Queensland
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South Brisbane、Queensland、澳大利亚、QLD 4101
- 可用的
- Queensland Childrens Hospital
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85015
- 可用的
- Phoenix Childrens Hospital
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California
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Oakland、California、美国、94609
- 可用的
- The Regents of the University of California
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Delaware
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Wilmington、Delaware、美国、19803
- 可用的
- The Nemours Foundation
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Florida
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Miami、Florida、美国、33101
- 可用的
- Jackson Memorial Hospital University of Miami
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- 可用的
- Ann and Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago
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Missouri
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Washington、Missouri、美国、63130
- 可用的
- Washington University
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国、68198-5450
- 可用的
- Board of Regents of the University of Nebraska
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New Jersey
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Hackensack、New Jersey、美国、07601
- 可用的
- Joseph M. Sanzari Children's Hospital
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New York
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New York、New York、美国、10017
- 可用的
- NYU Langone Medical Center
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
- 可用的
- The University of North Carolina
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44195
- 可用的
- The Cleveland Clinic Foundation
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97227
- 可用的
- Randall Children's Hospital at Legacy Emanuel
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 可用的
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
- 可用的
- UPMC Childrens Hospital of Pittsburgh
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232-7610
- 可用的
- Vanderbilt Children's Hospital
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84112
- 可用的
- Division of Medical Genetics, University of Utah
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98105
- 可用的
- Seattle Children's Hospital - PIN
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Manchester、英国、M13 9WL
- 可用的
- Royal Manchester Children's Hospital - PPDS
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Córdoba、西班牙、14004
- 可用的
- Hospital Universitario Reina Sofia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 18年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在该计划的第一剂之前，参与者将完成 HGT-HIT-046（NCT01506141）或 SHP609-302（NCT02412787）研究的治疗期。
- 参与者和/或父母/法定监护人被告知这个富有同情心的试验后访问计划的性质，并且可以为他们自己或孩子提供书面知情同意书（在适当的时候在治疗前征得孩子的同意） .
排除标准：
- 参与者的病情在主治医生看来可能危及他们的安全。
- 参与者已知对艾杜硫酶-IT 或其成分过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Study Director、Takeda
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2023年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月20日
首次发布 (实际的)
2023年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月6日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- TAK-609-5005
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