- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05795530
달팽이관 임플란트의 전정 기능
2024년 2월 7일 업데이트: Marketa Bonaventurova, Charles University, Czech Republic
인공와우 이식 후 난청 및 전정기능 평가의 유전적 배경
본 연구의 목적은 유전적 배경을 포함한 가능한 수술 전 위험인자를 확인하고 인공와우 이식 환자의 전정 기능에 대한 최적의 테스트 배터리를 제안하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 유전적 배경을 포함한 가능한 수술 전 위험 요인을 식별하고 인공와우 이식을 받은 사람의 전정 기능에 대한 최적의 테스트 배터리를 제안하는 것입니다. , 수술 전후의 주관적인 시각적 수직 및 안정성 측정.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
57
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Prague, 체코, 15006
- Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery, 1st Faculty of Medicine Charles University and Motol University Hospital, Postgraduate Medical School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
57 성인 CI 수혜자 수술 적응증은 청각 장애였습니다. 원형 창 접근법은 전극 어레이의 삽입을 위해 바람직하게 사용되었습니다. 청력 손상의 병력, 가족력 및 보청기 사용과 같은 Anamestic 데이터가 모든 환자로부터 수집되었습니다.
그들은 개입 전후에 일상적인 전정 검사를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 인공와우 이식 기준을 충족하는 양측 심도 감각신경성 난청
제외 기준:
- 인공와우 이식 기준을 충족하는 심도 편측 감각신경성 난청
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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달팽이관 이식 사용자
57명 연속 인공와우 이식
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양측 난청 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전정 기능
기간: 개입 전 2일부터 개입 후 3주까지
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vHIT로 측정한 반고리관 기능
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개입 전 2일부터 개입 후 3주까지
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전정 기능
기간: 개입 전 2일부터 개입 후 3주까지
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VEMP로 측정한 이석 기능
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개입 전 2일부터 개입 후 3주까지
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자세 기능
기간: 개입 전 2일부터 개입 후 3주까지
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안정성 측정법으로 측정한 자세 기능 및 안정성
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개입 전 2일부터 개입 후 3주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Zuzana Balatkova, Dept Of ENT, 1st Faculty Of Medicine, University Hospital Motol
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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